XETER 10 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

rosuvastatin

Available from:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC code:

C10AA07

INN (International Name):

rosuvastatin

Units in package:

30x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Class:

TK

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21173 / 04 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21173 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CRESTOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09574; ROSUVASTATIN TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; ROSUVASTATIN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; DELIPID 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUTEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23933

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2010-02-15

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
XETER 5 MG FILMTABLETTA
XETER 10 MG FILMTABLETTA
XETER 15 MG FILMTABLETTA
XETER 20 MG FILMTABLETTA
XETER 30 MG FILMTABLETTA
XETER 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségei
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xeter és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xeter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Xeter-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Xeter-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XETER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Xeter a „sztatin”-oknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Orvosa azért írta fel Önnek a Xeter-t, mert:

Magas a koleszterinszintje, így Önnél a szívroham vagy a
szélütés (sztrók) kockázata
fokozottabb. A Xeter-t a magas koleszterinszint kezelésére
alkalmazzák felnőtteknél,
serdülőknél, valamint 6 éves vagy idősebb gyermekeknél.
Azért is tanácsolták Önnek sztatin szedését, mert az étrend
megváltoztatása és a fokozott
testedzés nem bizonyult elegendőnek koleszterinszintjének
helyreállításához. A Xeter szedése
során is folytatnia kell a koleszterin-csökkentő diétát és a
testmozgást.
Vag

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Xeter 5 mg filmtabletta
Xeter 10 mg filmtabletta
Xeter 15 mg filmtabletta
Xeter 20 mg filmtabletta
Xeter 30 mg filmtabletta
Xeter 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Xeter 5 mg filmtabletta_
5 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formában)
filmtablettánként.
_Xeter 10 mg filmtabletta_
10 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formában)
filmtablettánként.
_Xeter 15 mg filmtabletta_
15 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formában)
filmtablettánként.
_Xeter 20 mg filmtabletta_
20 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formában)
filmtablettánként.
_Xeter 30 mg filmtabletta_
30 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formában)
filmtablettánként.
_Xeter 40 mg filmtabletta_
40 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
_Xeter 5 mg filmtabletta_
43,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Xeter 10 mg filmtabletta_
87 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Xeter 15 mg filmtabletta_
130.5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Xeter 20 mg filmtabletta_
174 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Xeter 30 mg filmtabletta_
261 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Xeter 40 mg filmtabletta_
348 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
OGYÉI/24928/2023
OGYÉI/24929/2023
OGYÉI/24930/2023
OGYÉI/24941/2023
OGYÉI/24942/2023
OGYÉI/24943/2023
2
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Xeter 5 mg filmtabletta_
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású "C33" jelöléssel.
Átmérője: körülbelül 5,5 mm, vastagsága: 2,7-3,3 mm
_Xeter 10 mg filmtabletta_
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású "C34" jelöléssel.
Átmérője: körülb