XEOMIN 100 UNITS POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

CLOSTRIDIUM BOTULINUM NEUROTOXIN TYPE A

Available from:

MERZ PHARMACEUTICALS GMBH (0000001432) ECKENHEIMER LANDSTRASSE 100, FRANKFURT, 60318

ATC code:

M03AX01

INN (International Name):

BOTULINUM TOXIN

Dosage:

100 UNITS

Pharmaceutical form:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Composition:

CLOSTRIDIUM BOTULINUM NEUROTOXIN TYPE A (8000004336) 0,8NG

Administration route:

INTRAMUSCULAR USE

Prescription type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Therapeutic area:

BOTULINUM TOXIN

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0722/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 PACK X 1 VIAL (33M015207) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
XEOMIN 50 μονάδες, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
XEOMIN 100 μονάδες, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
XEOMIN 200 μονάδες, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
Νευροτοξίνη του Clostridium Botulinum τύπου Α (150
kD), ελεύθερη συμπλοκοποιητικών
πρωτεϊνών
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης, πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το XEOMIN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το XEOMIN
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το XEOMIN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το XEOMIN
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το XEOMIN και ποια είνα

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
XEOMIN 50 μονάδες, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
XEOMIN 100 μονάδες, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
XEOMIN 200 μονάδες, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
XEOMIN 50 μονάδες, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
Ένα φιαλίδιο περιέχει 50 μονάδες
νευροτοξίνης του Clostridium Botulinum τύπου A
(150 kD),
ελεύθερης συμπλοκοποιητικών
πρωτεϊνών*.
XEOMIN 100 μονάδες, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
Ένα φιαλίδιο περιέχει 100 μονάδες
νευροτοξίνης του Clostridium Botulinum τύπου A
(150 kD),
ελεύθερης συμπλοκοποιητικών
πρωτεϊνών*.
XEOMIN 200 μονάδες, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
Ένα φιαλίδιο περιέχει 200 μονάδες
νευροτοξίνης του Clostridium Botulinum τύπου A
(150 kD),
ελεύθερης συμπλοκοποιητικών
πρωτεϊνών*.
*
Βοτουλινική νευροτοξίνη τύπου A,
κεκαθαρμένη από καλλιέργειες Clostridium
Botulinum (στέλεχος Hall)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Λευκή κόνις
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το XEOMIN ενδείκνυται για τη
συμπτωματική θεραπεία σε ενήλικες

του βλεφαρόσπασμου και του
ημιπροσωπικού σπασμού,

της αυχενικής δυστονίας κυρίως
συστροφικ