Xeomeen 100 U Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Clostridium Botulinum Toxin Typ A

Available from:

Merz Pharmaceuticals

ATC code:

M03AX01

INN (International Name):

Clostridium Botulinum Toxin, Type A

Dosage:

100 U

Pharmaceutical form:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Composition:

Clostridium Botulinum Toxin Typ A 100 U

Administration route:

intramuskuläre Anwendung; intraglanduläre Anwendung

Therapeutic area:

Botulinum Toxin

Product summary:

CTI-code: 447235-04 - Packmaß: 6 x 100 U - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 447235-05 - Packmaß: 4 x 100 U - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 447235-01 - Packmaß: 100 U - Vermarktung status: YES - FMD-code: 04046222162757 - CNK-code: 3133998 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 447235-02 - Packmaß: 2 x 100 U - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 447235-03 - Packmaß: 3 x 100 U - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XEOMEEN 50 EINHEITEN PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
XEOMEEN 100 EINHEITEN PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
XEOMEEN 200 EINHEITEN PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Clostridium Botulinum Neurotoxin Typ A (150 kD), frei von
Komplexproteinen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DIESEM ARZNEIMITTEL
BEHANDELT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist XEOMEEN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von XEOMEEN beachten?
3.
Wie ist XEOMEEN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist XEOMEEN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XEOMEEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
XEOMEEN ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Botulinum Neurotoxin
Typ A. Dieser bewirkt
eine
Erschlaffung der Muskulatur oder führt zu einer Verringerung des
Speichelflusses, je nach
Injektionsstelle.
XEOMEEN wird angewendet zur Behandlung der folgenden Erkrankungen bei
Erwachsenen

Lidkrampf (Blepharospasmus) und Muskelkrämpfe, die eine
Gesichtshälfte betreffen (Spasmus
hemifacialis)

Schiefhals (Torticollis spasmodicus)

erhöhte Muskelspannung/unkontrollierbare Muskelsteifigkeit in den
Schultern, Armen
und/oder Händen (Spastik der oberen Extremitäten)

chronischer vermehrter Speichelfluss (Sialorrhö) aufgrund
neurologischer Erkrankungen
XEOMEEN wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren
und einem
Körpergewicht von ≥ 12 k