XENABI FORTE 120 MG KAPSUL, 21 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

orlistat

Available from:

AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC code:

A08AB01

INN (International Name):

orlistat

Authorization date:

2019-12-07

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
XENABİ FORTE 120 MG KAPSÜL
AĞIZDAN (YUTULARAK) ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Bir kapsül 120 mg orlistat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat (Tip A), povidon K
30, sodyum lauril sülfat, mikronize talk. Jelatin kapsül: İndigo
karmin-FD&C Mavi 2,
titanyum dioksit, jelatin
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_XENABI FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_XENABI FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_XENABI FORTE NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_XENABI FORTE TABLETLERIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
XENABI FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
XENABİ FORTE obezite tedavisinde kullanılmakta olan bir ilaçtır.
Sindirim sisteminiz
üzerine
etki
ederek,
besinlerle
almış
olduğunuz
yağların
yaklaşık
üçte
birinin
sindirilmesini engeller.
•
XENABİ FORTE sindirim sisteminizdeki enzimlere (lipazlara)
bağlanarak, bu enzimlerin
öğününüz
süresince almış olduğunuz yağları
sindirmesini engeller.
Sindirilmeyen yağ
emilemez ve vücudunuz tarafından dışarı atılır.
•
XENABİ
FORTE,
düşük
kalorili
bir
diyet
eşliğinde,
obezite
tedavisinde
kullanılmaktadır.
2
2.
XENABİ FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
XENABİ FORTE’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer;
•
Orl

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XENABİ FORTE 120 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül etkin madde olarak 120 mg orlistat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Opak turkuaz başlıklı ve opak turkuaz gövdeli, beyaz granül
içeren, sert kapsül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
XENABİ FORTE, obez veya aşırı kilolu ve buna bağlı başka
hastalıkları da olan hastaların
tedavisinde hafif düşük kalorili bir diyetle birlikte endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Standart doz
XENABİ FORTE’un önerilen dozu her ana öğünle birlikte (yemek
sırasında veya en fazla
bir saat sonrasında) 120 mg’lık bir kapsüldür. Eğer bir öğün
atlandı ise veya yemekte yağ
alınmadıysa,
XENABİ
FORTE
dozu
atlanabilir.
Hastanın,
beslenmesinde
dengeli
ve
kalorisinin yaklaşık %30’unu yağlardan alan, hafif düşük
kalorili bir diyet uyguluyor
olması gerekir. Günlük yağ, karbonhidrat ve protein alımı üç
ana öğüne dağıtılmalıdır.
Günde üç kez 120 mg’ın üzerindeki dozlarda XENABİ FORTE
kullanımıyla ek bir yarar
sağlanmamıştır.
UYGULAMA ŞEKLI
Kapsül bütün olarak, yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır
(örneğin bir bardak su ile).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Orlistatın etkisi karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan
hastalarda çalışılmamıştır.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Orlistatın etkisi 12 yaşın altındaki çocuklarda
çalışılmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geçerli değildir.
4.3
K
ON
T
R
E
ND
I
K
AS
YON
L
AR
XENABİ FORTE kronik malabsorpsiyon sendromu olan hastalarda,
kolestazı olanlarda,
emziren annelerde ve orlistat veya kapsülde bulunan diğer
maddelerden herhangi birine
aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
4 yıla kadar sürdürülen uzu