Xefocam Rapid 8 mg comprimate filmate

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Lornoxicamum

Available from:

Acino Pharma AG

ATC code:

M01AC05

INN (International Name):

Lornoxicamum

Dosage:

8 mg

Pharmaceutical form:

comprimate filmate

Units in package:

N6

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Takeda GmbH Betriebsstatte Oranienburg, Germania

Authorization date:

2018-01-04

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
XEFOCAM RAPID 8 MG COMPRIMATE FILMATE
Lornoxicam
CITIŢI CU ATENŢIEŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adversenemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Xefocam Rapid şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xefocam Rapid
3. Cum să luaţi Xefocam Rapid
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Xefocam Rapid
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE XEFOCAM RAPID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xefocam Rapid este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS)
şi antireumatic din clasa
derivaţilor de oxicam. Este destinat adulților pentru:
-
tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii acute uşoare
sau moderate.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI XEFOCAM RAPID
NU LUAŢI XEFOCAM RAPID:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lornoxicam sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte AINS, inclusiv acid
acetilsalicilic (aspirină);
- dacă suferiţi de trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în
sânge, care crește riscul de
sângerare sau apariție a vânătăilor);
- dacă suferiţi de insuficiență cardiacă severă;
- dacă suferiţi de sângerare gastrointestinală, rupere și
sângerare a unui vas de sânge în creier

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Xefocam Rapid 8 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat (cu eliberare rapidă) conţine lornoxicam 8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare de la albă până
la gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea pe termen scurt a durerii uşoare până la moderată la
adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Pentru
toţi
pacienţii,
dozarea
adecvată
trebuie
să
se
bazeze
pe
răspunsul
individual
la
tratament_._
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici
doze eficiente pe cea mai scurtă
durată necesară controlului simptomelor (vezi pct. 4.4).
Durere acută
Câte 8-16 mg lornoxicam în doze de 8 mg. În prima zi de tratament
se poate administra o doză
inițială de 16 mg, urmată de 8 mg după 12 ore. După prima zi de
tratament, doza zilnică maximă
recomandată este de 16 mg.
Populații speciale
_Copii şi adolescenţi _
Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi
adolescenţii cu vârsta sub 18 ani,
datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
_Vârstnici_
Nu sunt necesare modificări speciale de dozaj pentru pacienţii cu
vârsta peste 65 ani, cu excepţia
cazului de insuficienţă renală sau hepatică. Lornoxicam trebuie
administrat cu precauţie, deoarece
reacţiile adverse gastrointestinale sunt mai puţin bine tolerate la
această grupă de vârstă (vezi pct.
4.4).
_Insuficienţa renală _
Se recomandă reducerea frecvenţei de administrare a dozei de Xefocam
Rapid la o dată pe zi în
cazul pacienţilor cu insuficienţă renală ușoară până la
moderată (vezi pct. 4.4)._ _ Lornoxicam este
contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi
pct. 4.3).
_Insuficienţa hepatică _
Se recomandă reducerea frecvenţei de administrare a dozei de Xefocam
Rapid la o dată pe zi,