Xeden Dog 50 ad us. vet. comprimés sécables pour chiens

Country: Switzerland

Language: German

Source: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

Active ingredient:

enrofloxacinum

Available from:

Biokema S.A.

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

enrofloxacinum

Pharmaceutical form:

comprimés sécables pour chiens

Composition:

enrofloxacinum 50.00 mg, hepar suilli pulverisatum, faex siccata (malted), copovidonum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, ricini oleum hydrogenatum, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum, pro compresso.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Antibiotikum (gyrasehemmer) für hunde

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2009-09-04

Patient Information leaflet

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

Summary of Product characteristics

XEDEN
® DOG
ad us. vet.
Teilbare Tabletten, Antibiotikum (Gyrasehemmer) für Hunde
ZUSAMMENSETZUNG
Enrofloxacinum:
Xeden
®
Dog
50: 50 mg
Xeden
®
Dog 150: 150 mg
Aromatica, Excipiens pro Compresso.
EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN
Enrofloxacin ist ein synthetisches Antibiotikum aus derFamilie der
Fluorochinolone. Es inhibiert die
Topoisomerase II, ein Enzym welches im Mechanismus der
Bakterienreplikationeine Rolle spielt.
Enrofloxacin besitzt eine konzentrationsabhängige bakterizide
Wirkung. Die inhibitorischen und die
bakteriziden Konzentrationen liegen dicht nebeneinander. Sie sind
entweder identischoder
unterscheiden sich maximal um 1 - 2 Verdünnungsstufen. Enrofloxacin
besitzt auch eine Wirkung
gegen Bakterien in der stationären Phase indem es die Permeabilität
der äusseren
Phospholipidschicht der Bakterienzellwand verändert. Enrofloxacin ist
im Allgemeinen aktiv gegen
Gram negative Bakterien (insbesondere _Escherichia coli, Klebsiella_
spp., _Proteus_ spp., _Enterobacter_
spp. und _Pasteurella multocida_),Mykoplasmen sowie gegen viele Gram
positive Bakterien (unter
anderen _Staphylococcus_ spp.).
Resistenzen gegenüber Enrofloxacin kommen vor. _Pseudomonas
aeruginosa_ kann rasch durch eine
Ein-Schritt-Resistenz unempfindlich werden. Im Allgemeinen ist die MHK
höher als bei anderen
sensiblen Keimen.
PHARMAKOKINETIK
Nach oraler Anwendung wird Enrofloxacin unabhängig vom Zeitpunkt der
Nahrungsaufnahme fast
vollständig resorbiert. Enrofloxacin wird rasch zu einer aktiven
Verbindung, dem Ciprofloxacin,
metabolisiert.Nach oraler Anwendung des Arzneimittels (5 mg/kg) beim
Hund:

Wird die höchste Plasmakonzentration von Enrofloxacin (1.72 μg/ml) 1
Stunde nach der
Anwendung beobachtet.

Wird die höchste Plasmakonzentration von Ciprofloxacin (0.32 μg/ml)
2 Stunden nach der
Anwendung beobachtet.
Enrofloxacin besitzt ein grosses Verteilungsvolumen. Die
Gewebekonzentrationen übertreffen
häufig diejenigen im Plasma. Enrofloxacin durchschreitet partiell die
Blut-Hirnschranke. Der an
Plasmaproteine gebundene A