XATRAL 10 Milligram Tablet Prolonged Release

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE

Available from:

Clear Pharmacy

INN (International Name):

ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE

Dosage:

10 Milligram

Pharmaceutical form:

Tablet Prolonged Release

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: INFORMATON FOR THE USER 
XATRAL® 10MG PROLONGED RELEASE TABLETS 
_alfuzosin hydrochloride _
READ ALL OF THIS LEAFLET
CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE. 

  Keep this leaflet. You may need to read it again 

  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 

  This medicine has
been prescribed for you. Do not pass it on to 
others. It may harm them even if their symptoms
are the same as 
yours. 

  If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects 
not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
IN THIS LEAFLET: 
1. What Xatral 10mg Prolonged Release Tablets is
and what it is used 
for 
2. Before you take Xatral 10mg Prolonged Release Tablets 
3. How to take Xatral 10mg Prolonged Release Tablets 
4. Possible side effects 
5. How to store Xatral 10mg Prolonged Release Tablets 
6. Further information 
1. WHAT XATRAL 10MG PROLONGED RELEASE TABLETS IS AND 
WHAT IT IS USED FOR 

The name of your tablet is Xatral. It contains a
medicine called alfuzosin 
hydrochloride. This belongs to a group of medicines
called alpha-
blockers. 
Xatral 10mg Prolonged Release Tablets
can be used to treat the 
symptoms
of Benign Prostatic Hypertrophy (BPH). This is when the 
prostate gland enlarges
(hypertrophy) but the growth is not cancerous (it 
is benign). It can cause problems in passing water
(urine). This happens 
mainly in older men. 

  The prostate
gland lies underneath the bladder. It surrounds the 
urethra. This is the tube that takes
your water to the outside of the 
body. 

  If the prostate gets bigger, it presses
on the urethra making it smaller. 
This makes it difficult to pass water. 

  Your tablets work by relaxing the prostate
gland

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Xatral 10mg Prolonged Release Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10mg alfuzosin hydrochloride.
Excipient: hydrogenated castor oil.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet, prolonged release.
_Product imported from the UK and Italy:_
Round biconvex three layer tablet: one white layer between two yellow layers.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of the functional symptoms of benign prostatic hypertrophy.
Adjunctive therapy with urethral catheterization for Acute Urinary Retention related to BPH.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Xatral 10mg prolonged release tablets are for oral administration.
Xatral 10mg Prolonged Release Tablets should be swallowed whole.
BPH: The recommended dose is one 10mg tablet once daily to be taken after a meal.
AUR: One 10mg tablet daily after a meal to be taken from the first day of catheterisation.
Paediatric population:
Efficacy of Xatral has not been demonstrated in children aged 2 to 16 years (see section 5.1). Therefore, Xatral is not
indicated for use in paediatric population.
4.3 CONTRAINDICATIONS
•
Hypersensitivity to the alfuzosin or any component.
•
History of orthostatic hypotension.
•
Combination with other alpha
1
-blockers.
•
Hepatic insufficiency.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 24/09/2013_
_CRN 2128900_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
As with all alpha1-blockers in some subjects, in particular patients receiving antihypertensive medications or nitrates.
In some subjects postural hypotension may develop, with or without symptoms (dizziness, fa