Xalatan 50 mikrogram/ml Ögondroppar, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

latanoprost

Available from:

Medartuum AB

ATC code:

S01EE01

INN (International Name):

latanoprost

Dosage:

50 mikrogram/ml

Pharmaceutical form:

Ögondroppar, lösning

Composition:

latanoprost 50 mikrog Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Latanoprost

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2009-04-24

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
XALATAN ÖGONDROPPAR 50 MIKROGRAM/ML (0,005%)
latanoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Xalatan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Xalatan
3.
Hur du använder Xalatan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Xalatan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD XALATAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Xalatan tillhör läkemedelsgruppen prostaglandinanaloger och sänker
förhöjt ögontryck genom att öka
det naturliga utflödet av vätska från ögats insida och ut i
blodet.
Xalatan används för att behandla glaukom
(öppenvinkelglaukom)
och okulär hypertension
(grön starr).
Båda dessa sjukdomar orsakar ett förhöjt tryck i ögat som så
småningom kan påverka synen.
Xalatan används också för att sänka förhöjt ögontryck och
behandla glaukom hos spädbarn och barn i
alla åldrar.
Latanoprost som finns i Xalatan kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER XALATAN
Xalatan kan användas av vuxna (inklusive äldre) och till barn från
födseln upp till 18 års ålder.
Xalatan har inte testats hos för tidigt födda barn (födda före
vecka 36).
ANVÄND INTE XALATAN
•
om du är

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Xalatan 50 mikrogram/ml, ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 50 mikrogram latanoprost.
En droppe innehåller ca 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjälpämnen med känd effekt
Bensalkoniumklorid 0,20 mg/ml (konserveringsmedel).
Natriumdivätefosfatmonohydrat (E339i) 7,7 mg/ml.
Vattenfri dinatriumfosfat (E339ii) 1,55 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning
Klar ofärgad lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av det intraokulära trycket (IOP) vid glaukom med öppen
kammarvinkel samt vid
okulär hypertension.
Sänkning av det intraokulära trycket hos barn med förhöjt
intraokulärt tryck och
barnglaukom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Rekommenderad dos för vuxna (inkl. äldre) är en droppe dagligen i
det sjuka ögat. Optimal
trycksänkande effekt uppnås om Xalatan administreras på kvällen.
Dosering av Xalatan bör ej överstiga en droppe dagligen. Tätare
doseringsintervall har visat
sig ge sämre trycksänkande effekt. Om ett doseringstillfälle
hoppats över ska nästa dos tas
enligt det normala schemat.
Kontaktlinserna ska avlägsnas före administrering av ögondropparna
och kan återinsättas efter
15 minuter.
Om Xalatan används tillsammans med andra ögondroppar bör preparaten
ges med minst
5 minuters mellanrum.
_Barn_
Doseringen av Xalatan ögondroppar till barn är densamma som till
vuxna. Det finns inga data
tillgängliga för prematura barn (fostertid kortare än 36 veckor).
Data för gruppen <1 år (fyra
patienter) är mycket begränsade (se avsnitt 5.1)
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, bensalkoniumklorid eller
mot något annat
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
_Förändrad irispigmentering_
Xalatan kan gradvis förändra ögonfärgen genom en ökning av det
bruna pigmentet i iris
framför allt hos patienter med melerade ögon, dvs. bl�