Xalacom 50 Mikrogramm Latanoprost + 5 mg Timolol pro ml Augentropfen, Lösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Latanoprost; Timololmaleat

Available from:

Viatris Pharma GmbH (8183833)

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

Latanoprost, timolol maleate

Pharmaceutical form:

Augentropfen

Composition:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Administration route:

Eintropfen in den Bindehautsack

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2001-12-09

Patient Information leaflet

palde-2v45xc-at-0
– 1 –
09.06.2022
((Viatris Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XALACOM
® 50 MIKROGRAMM LATANOPROST + 5 MG TIMOLOL PRO ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
SPALTE
1.
Was ist Xalacom und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xalacom beachten?
3.
Wie ist Xalacom anzuwenden? _(Dosierung)_
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xalacom aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XALACOM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xalacom enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol. Latanoprost
gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostaglandin-Analoga. Timolol
gehört zur Arzneimittelgruppe
der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss
der inneren Augenflüssigkeit
in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion von
Augenflüssigkeit
(Kammerwasser) vermindert.
Xalacom wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn Sie an
„Grünem Star“
(Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide
Erkrankungen sind mit einem
erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen
eventuell beeinträchtigt sein
kann. In der Regel wird Ihr Arzt Xalacom verschreiben, wenn andere
Arzneimittel nicht
ausreichend wirksam waren.
2.
WAS SOL

Summary of Product characteristics

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– 1 –
09.06.2022
((Viatris Logo))
Xalacom
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xalacom
®
50 Mikrogramm Latanoprost + 5 mg Timolol pro ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg
Timololmaleat,
entsprechend 5,0 mg Timolol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid
Dinatriumhydrogenphosphat (E 339ii), Natriumdihydrogenphosphat 1 H
2
O (E 339i)
Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid und 6,3 mg
Phosphate pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Xalacom wird angewendet bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten) zur Senkung
des Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei okulärer
Hypertension bei
Patienten, bei denen als Augentropfen angewendete Betablocker oder
Prostaglandin-
Analoga nicht ausreichend wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)_
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in den Bindehautsack
des erkrankten Auges.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal
weitergeführt werden. Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das
erkrankte Auge sollte nicht
überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen sind
bisher noch nicht
erwiesen.
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– 2 –
09.06.2022
Art der Anwendung
Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 15
Minuten nach der
Anwendung wieder einzusetzen (siehe Abschnitt 4.4).
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollten
diese jeweils im
Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
Durch nasolakrimale Okklusion oder durch ein 2-minütiges Schließen
des Augenlids wird die
systemische Resorption verring