Country: Serbia
Language: Serbian
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prazikvantel, pirantel, фенбендазол
SOUTHPHARM D.O.O.
QP52AA51
prazikvantel, pirantel, fenbendazol
50mg+144mg+200mg
tableta
tableta; 50mg+144mg+200mg; boca, 1x200tableta
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO Kft.
REGISTRACIJA
2016-10-10
Broj rešenja: 323-01-00482-15-001 od 10.10.2016. za lek WORM STOP, TABLETE ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2X10 TBL 323-01-00483-15-001 od 10.10.2016. za lek WORM STOP, TABLETE ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, POLIETILENSKA BOCA, 1X200 TBL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ WORM STOP, TABLETE ZA PSE 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2X10 TBL WORM STOP, TABLETE ZA PSE 50MG+144MG+200MG, POLIETILENSKA BOCA, 1X200 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: PERNIX PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT. Adresa: 8900 ZALAEGERSZEG, ESZAKI IPARTERULET, KAMILLA U.3. (0788/58 HRSZ) HUNGARY Podnosilac zahteva: SOUTHPHARM DOO Adresa: STEVANA POPOVA 75/II, 22313 VOJKA Broj rešenja: 323-01-00482-15-001 od 10.10.2016. za lek WORM STOP, TABLETE ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2X10 TBL 323-01-00483-15-001 od 10.10.2016. za lek WORM STOP, TABLETE ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, POLIETILENSKA BOCA, 1X200 TBL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Southpharm doo 22313 Vojka, Stevana Popova 75/2, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Pernix Pharma Gyogyszergyarto Kft. 8900 Zalaegersz, Eszaki Iparterulet. Kamilla u.3.(0788/58 Hrsz.) Hungary 2. IME LEKA WORM STOP, TABLETE ZA PSE prazikvantel, pirantel embonat, fenbendazol (50 mg+144 mg+200 mg) Tableta Za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 50 mg Pirantel embonat 144 mg Fenbendazol 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Kukuruzni skrob, celuloza mikrokristalna, laktoza monohidrat, povidon, natrijum skrobni glikolat tip A, talk, magnezijum stearat, koloidni bezvodni silikat Žuta do žućkasto siva diskoidna tableta sa jednostranom podeonom crtom 4. INDIKACIJE Za tretman mešovitih infekcija sledećih vrsta odraslih oblika nematoda i cestoda kod pasa: Askaride: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (odrasli i nezreli oblici u kasnijim fazama razvoja) Ankilostomatide: (_Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala_) Valjkasti crvi: _Trichuris vulpis_ (zreli oblici) Pljosnati crvi: _Dipylidium caninum, Taenia hydatigena, Taenia pisiformis_ (odrasli i nezreli oblici Read the complete document
Broj rešenja: 323-01-00482-15-001 od 10.10.2016. za lek WORM STOP, TABLETE ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2X10 TBL 323-01-00483-15-001 od 10.10.2016. za lek WORM STOP, TABLETE ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, POLIETILENSKA BOCA, 1X200 TBL 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ WORM STOP, TABLETE ZA PSE 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2X10TBL WORM STOP, TABLETE ZA PSE 50MG+144MG+200MG, POLIETILENSKA BOCA, 1X200TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: PERNIX PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT. Adresa: 8900 ZALAEGERSZEG, ESZAKI IPARTERULET, KAMILLA U.3. (0788/58 HRSZ) HUNGARY Podnosilac zahteva: SOUTHPHARM DOO Adresa: STEVANA POPOVA 75/II, 22313 VOJKA Broj rešenja: 323-01-00482-15-001 od 10.10.2016. za lek WORM STOP, TABLETE ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2X10 TBL 323-01-00483-15-001 od 10.10.2016. za lek WORM STOP, TABLETE ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, POLIETILENSKA BOCA, 1X200 TBL 2 od 7 1. IME LEKA WORM STOP, TABLETE ZA PSE prazikvantel, pirantel embonat, fenbendazol (50 mg+144 mg+200 mg) Tableta Za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 50 mg Pirantel embonat 144 mg Fenbendazol 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Laktoza monohidrat 64 mg Natrijum skrobni glikolat tip A 14 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Žuta do žućkastosiva diskoidna tableta sa jednostranom podeonom crtom. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4. 2 INDIKACIJE Za tretman mešovitih infekcija sledećim vrstama odraslih oblika nematoda i cestoda kod pasa: Askaride: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (odrasli i nezreli oblici u kasnijim fazama razvoja) Ankilostomatide: (_Ancylostoma caninum_, _Uncinaria stenocephala_) Valjkasti crvi: _Trichuris vulpis_ (zreli oblici) Pljosnati crvi: _Dipylidium caninum_, _Taenia hydatigena_, _Taenia pisiformis_ (odrasli i nezreli oblici u kasnijim fazama razvoja) 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Broj rešenja: 323-01-00482-15-001 od 10.10.2016. za lek WORM STOP, TABLETE ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2X10 Read the complete document