WARTEC™ Solution

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Available from:

Pharmaf

Patient Information leaflet

WARTEC™ Solution
SCHEDULING STATUS:
S2
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
WARTEC™ Solution
COMPOSITION:
An acidic ethanolic solution containing 0,5% 
podophyllotoxin
.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 13.9 Dermatological preparations - special combinations
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Podophyllotoxin binds to microtubules and causes mitotic arrest in metaphase. It acts as a corrosive agent.
INDICATIONS:
For the treatment of penile warts (condylomata acuminata), located in the preputial space, and for the treatment of
external genital warts (condylomata acuminata) in women.
CONTRA-INDICATIONS:
Treatment of open wounds, for example, after surgical procedures. Hypersensitivity to podophyllotoxin. Children.
Pregnancy and lactation.
WARNINGS:
Podophyllotoxin is intended for topical use only. Podophyllotoxin is strongly irritant to the skin, eyes and mucous
membranes and requires careful handling. In the event of the preparation accidentally entering the eye, the eye should be
thoroughly bathed in water, and a doctor must be consulted. The recommended method of application, frequency of
application, and duration of treatment should not be exceeded. Relapses may occur. Where lesions are more than 4 cm² it
is recommended that the treatment takes place under the direct supervision of medical staff.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
The affected area should be thoroughly washed with soap and water, and dried prior to application.
Using the applicator provided, dip the loop end into the solution. The warts should be painted twice daily for 3 days. The
treated area should be allowed to dry.
If residual warts persist, further treatment may be repeated after 7 days. Patients may require up to 4 topical treatment
courses to achieve a complete cure/response. If there is an incomplete response after 4