Wartec Cream

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Podophyllotoxin

Available from:

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

WARTEC CREAM
®

1 
WARTEC CREAM
®

_0.15% w/v podophyllotoxin _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about Wartec Cream. It 
does not contain all the available 
information. 
It does not take the place of talking to 
your doctor or pharmacist. 
All medicines have benefits and 
risks. Your doctor has weighed the 
benefits of you using Wartec Cream 
against the risks they expect it may 
have for you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT THIS 
MEDICINE, ASK YOUR DOCTOR. 
KEEP THIS LEAFLET WITH YOUR 
MEDICINE. 
You may need to read it again. 
WHAT WARTEC CREAM IS 
USED FOR 
Wartec Cream contains 
podophyllotoxin, a plant extract that 
has antiwart properties. It works by 
destroying the skin of the wart. 
Wartec Cream is used on the skin to 
treat warts that are found in the 
external genital region (penis or 
vulva) or around the anus. 
It should not be used to treat warts 
that are found inside the anus or 
urinary canals of the penis or the 
vulva. 
These types of warts are commonly 
referred to as anogenital or venereal 
warts. 
They are caused by the Human 
Papilloma Virus (HPV). Up to half of 
sexually active adults are infected 
with HPV but only a small 
percentage will show outward signs 
of the virus. 
Anogenital warts are usually soft and 
skin coloured with a fleshy 
appearance. 
They are contagious and infection 
can occur through direct skin-to-skin 
contact. In adults, infection 
commonly occurs through sexual 
contact. 
Anogenital warts generally appear 
about 3 months after infection 
occurs; however they may not show 
themselves for over a year. 
Wartec Cream is not addictive. 
Wartec Cream is only available with 
a doctor's prescription. 

BEFORE YOU USE 
WARTEC CREAM  
DO NOT USE WARTEC

Summary of Product characteristics

1 

PRODUCT INFORMATION 

WARTEC
® 
CREAM 

NAME OF THE MEDICINE 

WARTEC Cream contains podophyllotoxin as
the active ingredient. 

CAS number:518-28-5 

DESCRIPTION  

WARTEC Cream is a white cream for topical use. 

WARTEC Cream contains 0.15% w/w podophyllotoxin. 

WARTEC  Cream  also  contains  purified  water,  stearyl  alcohol,  cetyl  alcohol,  isopropyl 
myristate,  liquid  paraffin,  medium  chain  triglycerides,  butylated  hydroxyanisole  (BHA), 
steareth-7, 
steareth-10, 
phosphoric 
acid, 
methyl 
hydroxybenzoate, 
propyl 
hydroxybenzoate and sorbic acid. 

PHARMACOLOGY  
Podophyllotoxin is a metaphase inhibitor in dividing cells binding to at least one binding 
site  on  tubulin.    Binding  prevents  tubulin  polymerisation  required  for  microtubule 
assembly.   At  higher concentrations,  podophyllotoxin  also  inhibits  nucleoside transport 
through the cell membrane. 

The  chemotherapeutic  action  of  podophyllotoxin  is  assumed  to  be  due  to  inhibition  of 
growth and the ability to invade the tissue of the viral
infected cells. 

PHARMACOKINETIC PROPERTIES 
ABSORPTION / DISTRIBUTION / METABOLISM / EXCRETION 
Systemic  absorption  of  podophyllotoxin  after  topical  application  of  100  mg  of  0.3% 
cream  or  100  µL  of  0.5%  solution  has  been  studied  (extravaginally  in  10  healthy 
females (mean age 24 years), and within the preputial cavity in 10 healthy males (mean 
age  24  years),  each  on  2  occasions  separated  by  8  hours).C
max
  was  at  or  below  4.7 
ng/mL  following  all  doses  and  T
max
  ranged  from  0.5  to  36  hrs;  in  some  subjects 
2 

concentrations were below the limit of detection. The C
max
 and T