VYEPTI Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Eptinézumab

Available from:

LUNDBECK CANADA INC

ATC code:

N02CD05

INN (International Name):

EPTINEZUMAB

Dosage:

100MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Eptinézumab 100MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

CALCITONIN-GENE-RELATED PEPTIDE (CGRP) ANTAGONISTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162703001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2021-01-11

Summary of Product characteristics

_VYEPTI (eptinézumab) – Monographie de produit_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
VYEPTI
MD
(eptinézumab pour injection)
Solution pour perfusion intraveineuse,
100 mg dans 1 mL et 300 mg dans 3 mL (100 mg/mL)
Norme reconnue
Anticorps se liant au peptide relié au gène de la calcitonine (CGRP)
Lundbeck Canada Inc.
2600, rue Alfred-Nobel, bureau 400
Saint-Laurent (Québec)
H4S 0A9
Date d’approbation initiale :
11 Jan 2021
Date de révision :
18 Oct 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272966
VYEPTI
MD
est une marque déposée qui appartient à H. Lundbeck A/S, à ses
filiales ou à ses
sociétés affiliées.
_VYEPTI (eptinézumab) – Monographie de produit_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme
08/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
08/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
...............................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................4
1.2
PERSONNES ÂGÉES
.........................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................