VOTTORZUNO

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Etoricoxib

Available from:

SIGILLATA LIMITED

ATC code:

M01AH05

INN (International Name):

Etoricoxib

Units in package:

" 120 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN B

Class:

M

Therapeutic area:

Etoricoxib

Product summary:

045166055 - 90 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045166016 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045166042 - 90 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045166028 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045166030 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045166067 - 120 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Vottorzuno 30 mg compresse rivestite con film
Vottorzuno 60 mg compresse rivestite con film
Vottorzuno 90 mg compresse rivestite con film
Vottorzuno 120 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è VOTTORZUNO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere VOTTORZUNO
3.
Come prendere VOTTORZUNO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VOTTORZUNO.
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È VOTTORZUNO E A COSA SERVE
COS’È VOTTORZUNO?
-
VOTTORZUNO contiene il principio attivo etoricoxib, VOTTORZUNO
appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2. Questi
appartengono ad una
famiglia di farmaci chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS)
A COSA SERVE VOTTORZUNO?
-
VOTTORZUNO aiuta a ridurre il dolore ed il gonfiore (infiammazione)
alle articolazioni e
ai muscoli di pazienti dai 16 anni in su con osteoartrite, artrite
reumatoide, spondilite
anchilosante e gotta.
-
VOTTORZUNO è usato anche per il trattamento a breve termine del
dolore moderato dopo
intervento chirurgico ai denti in pazienti da 16 anni in su
COS’È L’OSTEOARTRITE?
L’osteoartrite è una patologia delle articolazioni. Si verifica a
causa di un cedimento graduale della
cartilagine che fa da cuscinetto alle estremità delle ossa. Questo
fenomeno causa gonfiore
(infiam

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vottorzuno 30 mg compresse rivestite con film
Vottorzuno 60 mg compresse rivestite con film
Vottorzuno 90 mg compresse rivestite con film
Vottorzuno 120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 30, 60, 90 o 120 mg di
etoricoxib
Eccipienti con effetti noti:
Compressa da 30 mg: 0,72 mg di lattosio monoidrato.
Compressa da 60 mg: 1,44 mg di lattosio monoidrato.
Compressa da 90 mg: 2,16 mg di lattosio monoidrato.
Compressa da 120 mg: 2,88 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film (compresse).
Compressa da 30 mg: compresse da bianche a quasi bianche, 8,5 x 4,25,
ovali, rivestite con film, con
impresso ‘716’ su un lato e ‘A’ sull’altro lato.
Compressa da 60 mg: compresse da bianche a quasi bianche, 11,5 x 5,75,
ovali, rivestite con film,
con impresso ‘722’ su un lato e ‘A’ sull’altro lato.
Compressa da 90 mg: compresse da bianche a quasi bianche, 12,5 x 6,25,
ovali, rivestite con film,
con impresso ‘729’ su un lato e ‘A’ sull’altro lato.
Compressa da 120 mg: compresse da bianche a quasi bianche, 13,5 x
6,75, ovali, rivestite con film,
con impresso ‘752’ su un lato e ‘A’ sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vottorzuno è indicato per il trattamento sintomatico negli adulti e
negli adolescenti dai 16 anni in su
dell’osteoartrite (OA), dell’artrite reumatoide (AR), della
spondilite anchilosante e del dolore e dei
segni di infiammazione associati all’artrite gottosa acuta.
Vottorzuno è indicato per il trattamento a breve termine negli adulti
e negli adolescenti dai 16 anni in
su del dolore moderato associato alla chirurgia dentale.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della ciclo
ossigenasi-2 (COX-2) deve essere basata
su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (ve