VORZOLE 200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

VORICONAZOL;

Available from:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

J02AC03

INN (International Name):

VORICONAZOLE;

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composition:

POR VIAL 200.00 mg -

Administration route:

PERFUSION INTRAVENOSA

Units in package:

Caja de cartón x 1, 10, 12, 20, 50, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma bromobutil de color gris, tapa

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LYKA LABS LIMITED - INDIA

Therapeutic group:

Voriconazol

Product summary:

Presentación: Caja de cartón x 1, 10, 12, 20, 50, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro, con tapón de goma bromobutil de color gris, tapa flip-off Aluminio/polipropileno de color azul-plateado.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2025-08-19

Summary of Product characteristics

VORZOLE
VORICONAZOL 200 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Voriconazol……………………………………200 mg
Excipientes: Betadex, Hidróxido de sodio, Agua para Inyección.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Voriconazol es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro
indicado en adultos y en
niños de 2 años o mayores para:
-
Tratamiento de aspergilosis invasiva.
-
Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos.
-
Tratamiento de infecciones invasivas graves por Candida (incluyendo C.
krusei) resistentes a
fluconazol.
-
Tratamiento de infecciones fúngicas graves por Scedosporium spp. y
Fusarium spp.
VORZOLE se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones
progresivas que
impliquen una posible amenaza para la vida.
-
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de
transplantes alogénicos de
células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antifúngicos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán
monitorizar y corregir,
siempre
que
sea
necesario,
las
alteraciones
electrolíticas,
tales
como
hipopotasemia,
hipomagnesemia e hipocalcemia (ver sección Advertencias y
precauciones especiales de
empleo).
Se recomienda administrar VORZOLE a una velocidad de perfusión
máxima de 3 mg/kg/hora
durante 1 a 3 horas.
TRATAMIENTO
_Adultos _
El tratamiento debe iniciarse con la dosis de carga especificada de
voriconazol intravenoso u oral
para alcanzar concentraciones plasmáticas el día 1 cercanas al
equilibrio estacionario. Dada su
alta
biodisponibilidad
oral
(96
%;
ver
sección
Propiedades
farmacocinéticas),
cuando
clínicamente esté indicado es adecuado el cambio entre la
administración intravenosa y la oral.
En la tabla siguiente se proporciona información detallada sobre las
recomendaciones
posológicas:
_ _
VIA INTRAVENOSA
VÍA ORAL
Pacientes con peso ig