Vortioxetine STADA 5 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

vortioxetinhydrobromid-2-butanolsolvat

Available from:

STADA Arzneimittel AG

ATC code:

N06AX26

INN (International Name):

vortioxetinhydrobromid-2-butanolsolvat

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

mannitol Hjälpämne; vortioxetinhydrobromid-2-butanolsolvat 7,6 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 14 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2024-02-16

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VORTIOXETINE STADA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VORTIOXETINE STADA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VORTIOXETINE STADA 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VORTIOXETINE STADA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
vortioxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Vortioxetine Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Vortioxetine Stada
3.
Hur du tar Vortioxetine Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vortioxetine Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VORTIOXETINE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vortioxetine Stada innehåller den aktiva substansen vortioxetin. Den
hör till en grupp läkemedel som
kallas antidepressiva.
Detta läkemedel används för att behandla egentlig depression hos
vuxna.
Vortioxetine Stada har visat sig reducera en stor mängd depressiva
symtom, inklusive nedstämdhet,
inre spänning (känsla av oro), sömnstörningar (minskad sömn),
minskad aptit,
koncentrationssvårigheter, känsla av värdelöshet, förlust av
intresse för favoritaktiviteter och känsla av
att vara långsam.
Vortioxetin som finns i Vortioxetine Stada kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR
VORTIOXETINE STADA

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vortioxetine STADA 5 mg filmdragerade tabletter
Vortioxetine STADA 10 mg filmdragerade tabletter
Vortioxetine STADA 15 mg filmdragerade tabletter
Vortioxetine STADA 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Vortioxetine Stada 5 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerade tablett innehåller vortioxetinhydrobromid
motsvarande 5 mg vortioxetin.
Vortioxetine Stada 10 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerade tablett innehåller vortioxetinhydrobromid
motsvarande 10 mg vortioxetin.
Vortioxetine Stada 15 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerade tablett innehåller vortioxetinhydrobromid
motsvarande 15 mg vortioxetin.
Vortioxetine Stada 20 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerade tablett innehåller vortioxetinhydrobromid
motsvarande 20 mg vortioxetin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Vortioxetine Stada 5 mg filmdragerade tabletter
Rosa, oval (11 mm x 5 mm), bikonvex filmdragerad tablett märkt med
'5' på ena sidan.
Vortioxetine Stada 10 mg filmdragerade tabletter
Gul, oval (13 mm x 6 mm), bikonvex filmdragerad tablett märkt med
'10' på ena sidan.
Vortioxetine Stada 15 mg filmdragerade tabletter
Blek orange, oval (15 mm x 7 mm), bikonvex filmdragerad tablett märkt
med '15' på ena sidan.
Vortioxetine Stada 20 mg filmdragerade tabletter
Mörkröda, ovala (17 mm x 8 mm), bikonvexa filmdragerade tabletter
märkt med '20' på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vortioxetine Stada är indicerat för behandling av egentlig
depression hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Startdos och rekommenderad dos för Vortioxetine Stada är 10 mg
vortioxetin en gång dagligen till
vuxna under 65 år.
2
Beroende på patientens individuella svar kan dosen ökas till
maximalt 20 mg vortioxetin en gång
dagligen eller minskas till minst 5 mg vortioxetin en gång dagligen.
Efter att de depressiva symtomen har försvun