VORICONAZOLE POUR INJECTION Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Voriconazole

Available from:

PHARMARIS CANADA INC

ATC code:

J02AC03

INN (International Name):

VORICONAZOLE

Dosage:

200MG

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Voriconazole 200MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

AZOLES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2022-05-10

Summary of Product characteristics

_Monographie de produit _
_VORICONAZOLE POUR INJECTION (voriconazole) _
_ _
_Page 1 de 69 _
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
VORICONAZOLE POUR INJECTION
Voriconazole pour injection
Poudre pour solution, 200 mg / fiole (10 mg/mL après reconstitution),
par voie intraveineuse
Norme maison
Antifongique
Pharmaris Canada Inc.
8310-130
e
Rue, Suite 102
Surrey, Colombie Britannique
Canada, V3W 8J9
Date d’approbation initiale :
Le 9 mai, 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259075
Pristine PM-French
Pg. 1
_Monographie de produit _
_VORICONAZOLE POUR INJECTION (voriconazole) _
_ _
_Page 2 de 69 _
_ _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
TABLE DES MATIÈRES
.................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................................................ 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................................. 7
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................................
8
4.1
Considérations posologiques
.....................................................