Voriconazol Mylan

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Vorikonazolas

Available from:

Adeofarma, UAB

ATC code:

J05AB11

INN (International Name):

Vorikonazolas

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

plėvele dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Valaciclovir

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2020-01-09

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Voriconazol Mylan 200 mg plėvele dengtos tabletės
Vorikonazolas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg vorikonazolo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos žr.
pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
30 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų
nereikalaujama.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAIGRETAUS IMPORTUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
UAB „Adeofarma“
Goštauto g. 8-205,
Vilnius LT-01108
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO PAŽYMĖJIMO NUMERIS(-IAI)
LT/L/20/1167/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Voriconazol Mylan
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS:
Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL,
Jungtinė Karalystė
arba
GE Pharmaceuticals Ltd., Industrial Zone, Chekanitza-South area, 2140
Botevgrad, Bulgarija
arba
Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Dublin 13, Airija
arba
Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Vengrija.
Perpakavo UAB “Entafarma“
P