VOMINIL 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

MAROPITANT CITRATO MONOHIDRATO

Available from:

VETVIVA RICHTER GMBH

ATC code:

QA04AD90

INN (International Name):

MAROPITANT CITRATO MONOHIDRATO

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

MAROPITANT CITRATO MONOHIDRATO 14,48

Administration route:

VÍA INTRAVENOSA

Units in package:

Caja de cartón con 1 Vial de 10 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 25 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 50 ml, Caja de cartón con 5 Viales de 10 ml

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Perros; Gatos

Therapeutic area:

Maropitant

Product summary:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Gatos: Náuseas inducidas por quimioterapia; Indicaciones especie Gatos: Náuseas perioperatorias; Indicaciones especie Gatos: Vómitos; Indicaciones especie Gatos: Náuseas; Indicaciones especie Gatos: Vómitos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Palidez de las mucosas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema alérgico; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Palidez de las mucosas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema alérgico; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección

Authorization status:

590579 Autorizado, 590580 Autorizado, 590581 Autorizado, 590582 Autorizado

Authorization date:

2023-12-01

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vominil 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Maropitant (como citrato de maropitant monohidrato)
10 mg
EXCIPIENTES:
n-butanol
22 mg
Solución inyectable trasparente, de incolora a casi incolora.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos
4.
INDICACIONES DE USO
Perros

Para el tratamiento y la prevención de las náuseas inducidas por
quimioterapia.

Para la prevención del vómito excepto el inducido por el mareo en el
viaje.

Para el tratamiento del vómito, en combinación con otras medidas
complementarias.

Para la prevención de náuseas perioperatorias y vómitos y la mejora
en la recuperación de la anes-
tesia general después del uso de morfina agonista de receptores
μ-opiáceos.
Gatos

Para la prevención del vómito y la reducción de las náuseas,
excepto el inducido por mareo en el
viaje.

Para el tratamiento del vómito, en combinación con otras medidas
complementarias.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de
los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Los vómitos pueden estar asociados a procesos graves, muy
debilitantes, incluyendo obstrucciones gas-
trointestinales; por lo tanto, debe realizarse un diagnóstico
apropiado.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La buena práctica veterinaria indica que los antieméticos deben
usarse junto con otras medidas veterina-
rias complementarias, tales como un control de la dieta y una terapia
de reposición de fluidos mientras se
tratan las causas subyacentes de los vómitos.
No se recomienda el uso del medicamento veterinario para prevenir los
vómitos asociados a mareo en el
viaje.
PERROS:
Aunqu

Summary of Product characteristics

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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TEL: [phone]
FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vominil 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Maropitant (como citrato de maropitant monohidrato)
10 mg
EXCIPIENTES:
Composición
cualitativa
de
los
excipientes
y
otros componentes
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
n-butanol
22,00 mg
Sulfobutil betadex de sodio (SBECD)
Agua para preparaciones inyectables
Solución inyectable trasparente, de incolora a casi incolora.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros

Para el tratamiento y la prevención de las náuseas inducidas por
quimioterapia.

Para la prevención del vómito excepto el inducido por el mareo en el
viaje.

Para el tratamiento del vómito, en combinación con otras medidas
complementarias.

Para la prevención de náuseas perioperatorias y vómitos y la mejora
en la recuperación de la anes-
tesia general después del uso de morfina agonista de receptores
μ-opiáceos.
Gatos

Para la prevención del vómito y la reducción de las náuseas,
excepto el inducido por mareo en el
viaje.

Para el tratamiento del vómito, en combinación con otras medidas
complementarias.
3.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de
los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Los vómitos pueden estar asociados a procesos graves, muy
debilitantes, incluyendo obstrucciones gas-
trointestinales; por lo tanto, debe realizarse un diagnóstico
apropiado.
La b