Vomend Vet 10 mg kauwtabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Metoclopramidehydrochloride 10 mg - Eq. Metoclopramide 8,92 mg

Available from:

Dechra Regulatory B.V.

ATC code:

QA03FA01

INN (International Name):

Metoclopramide Hydrochloride

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Kauwtablet

Composition:

Metoclopramidehydrochloride 10 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic group:

hond

Therapeutic area:

Metoclopramide

Product summary:

CTI-code: 586951-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 586951-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2021-06-21

Patient Information leaflet

u
r
r
Bijsl
ite – NL Ve sie
OM
D
M
V
EN
VET 10
G
BIJSLUITER
VOMEND VET 10 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vomend vet 10 mg kauwtabletten voor honden
metoclopramidehydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Metoclopramide (als hydrochloridemonohydraat)
8,92 mg
(overeenkomend met 10,0 mg metoclopramidehydrochloride)
Kauwtablet
Lichtbruine tablet van 7 mm met bruine stippen, rond en convex, met
smaakstof, met op één kant een
kruisvormige breukstreep.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Verlichting van symptomen zoals frequent braken, maagverwijding,
chronische maagontsteking,
galreflux en diarree gepaard gaande met verminderde
maag-darmmotiliteit.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij maag-darmbloeding, -perforatie of -obstructie.
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel of een van
de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
u
r
r
Bijsl
ite – NL Ve sie
OM
D
M
V
EN
VET 10
G
In zeer zeldzame gevallen zijn sufheid en diaree gemeld.
In zeer zeldzame gevallen zijn neurologische effecten (agitatie,
verstoorde coördinatie, abnormale
posities en/of bewegingen, uitputting, bevingen of trillingen en
agressie, vocalisatie) gemeld bij
honden. De waargenomen effecten zijn van voorbijgaande aard en
verdwijnen wanneer de
behandeling wordt stopgezet.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 1

Summary of Product characteristics

P
r
SK – NL Ve sie
OM
D
M
V
EN
VET 10
G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vomend vet 10 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Metoclopramide (als hydrochloridemonohydraat)
8,92 mg
(overeenkomend met 10,0 mg metoclopramidehydrochloride)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Lichtbruine tablet van 7 mm met bruine stippen, rond en convex, met op
één kant een kruisvormige
breukstreep.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Verlichting van symptomen zoals frequent braken, maagdilatatie,
chronische gastritis, duodeno-
gastrale reflux en diarree gepaard gaande met verminderde
gastro-intestinale motiliteit.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij gastro-intestinale hemorragie, perforatie of
obstructie.
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel of een van
de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Niet gebruiken bij honden die minder dan 10 kg wegen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vermijd toediening aan dieren met stoornissen die gepaard gaan met
toevallen, zoals epilepsie, of
kopverwondingen.
Omdat metoclopramide het prolactinegehalte kan verhogen, is
voorzichtigheid geboden bij toediening
aan honden met schijndracht.
P
r
SK – NL Ve sie
OM
D
M
V
EN
VET 10
G
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Dit product kan neurologische effecten vertonen na accidentele
ingestie, met name bij kinderen.
Kinderen mogen niet met het diergeneesmiddel in contact komen.
Ongebruikte tabletdelen moeten in
de geopende blisterverpakking worden bewaard, die weer in de kartonnen
doos mo