Voltaren retard 100 mg - Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

DICLOFENAC NATRIUM

Available from:

Novartis Pharma GmbH

ATC code:

M01AB05

INN (International Name):

DICLOFENAC SODIUM

Units in package:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,10 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Diclofenac

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1980-12-23

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VOLTAREN
®
RETARD 100 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Voltaren retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Voltaren retard beachten?
3.
Wie ist Voltaren retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voltaren retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VOLTAREN RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voltaren retard ist in Form von Filmtabletten erhältlich, und jede
Filmtablette enthält 100 mg
Diclofenac-Natrium als Wirkstoff.
Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als
N
icht-
S
teroidale
A
nti-
R
heumatika
(NSAR)
bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und
fiebersenkend.
Dadurch kommt es zu einer deutlichen Besserung rheumatischer
Beschwerden wie Ruheschmerz,
Bewegungsschmerz, Morgensteifigkeit, Schwellungen der Gelenke und in
der Zunahme der
Funktionstüchtigkeit; sowie auch bei Schwellungen und Schmerzen nach
operativen Eingriffen oder
Verletzungen.
Voltaren retard kann zur Behandlung der folgenden Schmerzzustände
angewendet werden:
•
Schmerzhafte Entzündungs- und Schwellungszustände bei rheumatischen
Erkrankungen von
Gelenken bzw. Wirbelsäule
•
Weichteilrhe

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voltaren
®
retard 100 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält: Diclofenac-Natrium 100 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: ca. 119 mg Saccharose pro
Filmtablette und weniger als 1 mmol
Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Rosafarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit abgerundeten Kanten,
Prägung „CGC“ auf einer Seite und „“CG“
auf der anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Schmerzzustände:

Schmerzhafte Affektionen bei entzündlichen und degenerativen
rheumatischen Erkrankungen wie
chronische Polyarthritis, Spondylarthritis ankylosans, Arthrosen,
Spondylarthrosen und Spondylarthritis;

Spondylogene Schmerzsyndrome;

extraartikulärer Rheumatismus;

schmerzhafte, posttraumatische und postoperative Entzündungs- und
Schwellungszustände;

schmerzhafte, entzündliche Zustände in der Gynäkologie (z.B. als
Adjuvans bei Adnexitis) oder in der
Hals-, Nasen-, Ohrenheilkunde (z.B. als Adjuvans bei
Pharyngotonsillitis, Otitis)

primäre Dysmenorrhoe
Fieber allein ist keine Indikation.
In Abhängigkeit von der Indikation und der sich daraus ergebenden
Anwendungsdauer sind Voltaren retard
Filmtabletten für den Einsatz bei längerdauernden Schmerz- und
Entzündungszuständen geeignet.
Wegen der verzögerten Wirkstofffreisetzung aus Voltaren retard
Filmtabletten ist dieses Präparat nicht zur
Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein
rascher Wirkungseintritt benötigt
wird.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten zur
Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Die Dosierung soll dem Krankheitsb