Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Haleon Portugal, Lda.
M02AA15
Diclofenac
140 mg
Emplastro medicamentoso
Diclofenac sódico 140 mg
Uso cutâneo
Saqueta 10 unidade(s)
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
N/A
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5569744 CNPEM: 50026453 CHNM: 10094724 Não Comercializado
Autorizado
2013-06-26
APROVADO EM 14-02-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Voltaren Plast 140 mg emplastro medicamentoso Para utilização em adolescentes a partir dos16 anos de idade e adultos Substância ativa: diclofenac sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico O que contém este folheto: 1. O que é Voltaren Plast e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren Plast 3. Como utilizar Voltaren Plast 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Voltaren Plast 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Voltaren Plast e para que é utilizado Voltaren Plast é um medicamento que alivia a dor. Pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Voltaren Plast é utilizado para o tratamento sintomático local e de curta duração da dor associada a distensões agudas, entorses ou contusões nos braços e nas pernas como resultado de ferimentos, por exemplo, lesões desportivas em adolescentes a partir dos 16 anos e adultos. Deve falar com um médico se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren Plast Não utilize Voltaren Plast: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem alergia a qualquer outro anti-inflamatório não esteroide (AINE, p. ex. ácido acetilsalicílico Read the complete document
APROVADO EM 14-02-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Voltaren Plast 140 mg emplastro medicamentoso 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada emplastro medicamentoso contém 140 mg de diclofenac sódico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emplastro medicamentoso Voltaren Plast são emplastros autoadesivos brancos com 10x14 cm de tamanho feitos de tela não tecida de um lado e de papel do outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de curta duração (máximo de 7 dias) Tratamento sintomático local e de curta duração da dor em distensões agudas, entorses ou contusões das extremidades após impacto traumático, por exemplo lesões desportivas, em adolescentes a partir dos 16 anos e adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes a partir dos 16 anos Um emplastro medicamentoso deve ser aplicado na área dolorosa duas vezes por dia, de manhã e à noite. A dose diária máxima é de 2 emplastros medicamentosos, mesmo que exista mais do que uma área lesada para ser tratada. Portanto, apenas uma área dolorosa pode ser tratada ao mesmo tempo. Duração do tratamento Voltaren Plast é para tratamento de curto prazo. A duração de utilização não deve exceder os 7 dias. O benefício terapêutico de uma utilização mais prolongada ainda não foi estabelecido. Se não existirem melhorias, durante a duração recomendada de tratamento ou um agravamento dos sintomas, deverá ser consultado um médico. Voltaren Plast deverá ser utilizado durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas, dependendo da indicação. APROVADO EM 14-02-2019 INFARMED Doentes idosos e doentes com compromisso renal ou hepático Este medicamento deverá ser utilizado com precaução em doentes idosos pois são mais propensos a efeitos adversos (ver também a secção 4.4). No tratamento de idosos e doentes com compromisso renal ou hepático ver secção 4.4. População pedi Read the complete document