VOLTAREN 25 mg/1 supozitorija čepić

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

diklofenak

Available from:

Novartis BA d.o.o.

ATC code:

M01AB05

INN (International Name):

diklofenak

Dosage:

25 mg/1 supozitorija

Pharmaceutical form:

čepić

Composition:

1 čepić sadrži: 25 mg diklofenaknatrijuma

Units in package:

10 čepića (2 PVC/LDPE blistera po 5 čepića) u kutiji

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2019-03-20

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VOLTAREN
12,5 mg čepići
25 mg čepići
50 mg čepići
diklofenak
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovo uputstvo.
Uputstvo sačuvajte jer će te ga vjerovatno trebati ponovno čitati.
U ovom su uputstvu sadržane važne informacije o lijeku Voltaren
čepići.
Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati
nešto više, obratite se ljekaru ili
farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može
im naštetiti, čak i onda ako su
njihovi simptomi isti kao i Vaši.
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
SADRŽAJ UPUTSTVA
1.
Šta su Voltaren čepići i za šta se koriste
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Voltaren čepiće
3.
Kako uzimati Voltaren čepiće
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati Voltaren čepiće
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA SU VOLTAREN ČEPIĆI I ZA ŠTA SE KORISTE
Voltaren čepići se primjenjuju za uklanjanje boli i upale
različitog intenziteta u nizu stanja, uključujući:

liječenje juvenilnoga reumatoidnog artritisa (samo čepići od 12,5
mg i 25 mg);

reumatske bolesti: reumatoidni artritis, osteoartroza, ankilozantni
spondilitis, akutni napad gihta;

akutni mišićno-koštani poremećaji:

periartritis (upala zgloba), tendinitis (upala tetive), tendosinovitis
(upala tetive i zglobne tečnosti),
burzitis (upala zglobne vrećice)

druga bolna stanja: posttraumatska stanja (prijelomi, uganuća,
iščašenja), bolna menstruacija,
bolna stanja kičme, postoperativna bolna stanja nakon manjih
ortopedskih, stomatoloških i drugih
manjih hirurških zahvata;

dodatno liječenje bolnih upala uha, grla, nosa uz osnovnu terapiju.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VOLTAREN ČEPIĆE
Ako je odgovor na neko od sljedećih pitanja DA, nemojte početi
koristiti čepiće prije nego se ponovo
posavjetujete sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Jeste li alergični na

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VOLTAREN
12,5 mg čepići
25 mg čepići
50 mg čepići
diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan čepić sadrži 12,5 mg, 25 mg odnosno 50 mg diklofenak natrija.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Čepić.
Bijeli do žućkasti čepić, koničnog oblika i glatke površine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli i stariji:
Voltaren čepići su indicirani za uklanjanje boli i upale različitog
intenziteta u nizu stanja, uključujući:

reumatske bolesti: reumatoidni artritis, osteoartroza, ankilozantni
spondilitis, akutni napad gihta

akutni mišićno-koštani poremećaji: periartritis, tendinitis,
tendosinovitis, burzitis

druga bolna stanja: posttraumatska stanja (prijelomi, uganuća,
iščašenja), primarna dismenoreja,
bolna stanja kralježnice, postoperativna bolna stanja nakon manjih
ortopedskih, stomatoloških i
drugih manjih hirurških zahvata

dodatno liječenje bolnih upala uha, grla, nosa uz osnovnu terapiju.
Djeca:

liječenje juvenilnoga reumatoidnog artritisa (samo čepići od 12,5
mg i 25 mg).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Neželjeni učinci primjene lijeka mogu se svesti na najmanju moguću
mjeru primjenom najniže
djelotvorne doze tokom najkraćeg vremenskog perioda koje je potrebno
za kontrolisanje simptoma
(vidjeti dio 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi).
Djeca, u dobi od 6 do 12 godina, s akutnim postoperativnim bolovima
1-2 mg/kg na dan u podijeljenim
dozama. Liječenje treba ograničiti na 4 dana (samo čepići od 12,5
mg i 25 mg).
U liječenju juvenilnoga reumatoidnog artritisa kod djece u dobi 1-12
godina, doza Voltarena iznosi 2-3
mg/kg/dan, podijeljeno u 2 ili 3 doze.
Kod odraslih je uobičajna doza u liječenju reumatskih bolesti,
izvanzglobnog reumatizma i raznih
bolnih stanja 100 mg do 150 mg na dan podijeljeno u 2 do 3 doze.
Maksimalna preporučena dnevna
doza diklofenaka je 150 mg.
Bolesnicima s blažim bolovima i djeci starijoj od 14 godi