Voltaren 12,5 mg svečke

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

natrijev diklofenakat

Available from:

Novartis Pharma GmbH

ATC code:

M01AB05

INN (International Name):

sodium diklofenakat

Pharmaceutical form:

svečka

Composition:

natrijev diklofenakat 12,5 mg / 1 svečka

Administration route:

Rektalna uporaba

Units in package:

10 svečka

Prescription type:

Rp

Therapeutic group:

diklofenak

Product summary:

Pakiranje :škatla z 10 svečkami (2 x 5 svečk v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2019-04-30

Patient Information leaflet

JAZMP-II/054-01.12.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
VOLTAREN 12,5 MG SVEČKE
VOLTAREN 25 MG SVEČKE
diclofenacum natricum
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Voltaren in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Voltaren
3.
Kako uporabljati zdravilo Voltaren
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Voltaren
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO VOLTAREN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Lajšanje bolečin in vnetja pri različnih boleznih in bolečinskih
stanjih:
-
vnetne revmatične bolezni: revmatoidni artritis, juvenilni kronični
idiopatični artritis,
spondiloartritisi
-
degenerativne revmatične bolezni: osteoartroza sklepov in hrbtenice
-
zunajsklepni revmatizem: periartritis, tendinitis, tendosinovitis,
burzitis
-
akutni napadi protina
-
bolečine v hrbtenici, mišične bolečine
-
boleča in /ali vnetna stanja v ginekologiji (primarna dismenoreja,
adneksitis)
-
po poškodbah
-
po operacijah: ortopedskih, stomatoloških, manjših kirurških
posegih
-
spremljajoče zdravljene hudih, vnetnih okužb ušes, nosu in grla
(npr. faringotonzilitisa, otitisa).
Osnovno bolezen je treba zdraviti v skladu z običajno klinično
prakso. Samo zvišana telesna
temperatura ni indikacija za uporabo zdravila.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VOLTAREN
_ _
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VOLTAREN
•
če ste alergični na diklofenak ali katero koli sestavino tega
zdravila (n

Summary of Product characteristics

JAZMP-II/054-01.12.2022 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Voltaren 12,5 mg svečke
Voltaren 25 mg svečke
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena svečka vsebuje 12,5 mg natrijevega diklofenakata.
Ena svečka vsebuje 25 mg natrijevega diklofenakata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
svečka
Voltaren 12,5 mg svečke so bele do rumenkaste svečke stožčaste
oblike in gladke površine.
Voltaren 25 mg svečke so bele do rumenkaste svečke stožčaste
oblike in gladke površine.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Lajšanje bolečin in vnetja pri različnih boleznih in bolečinskih
stanjih:
-
vnetne revmatične bolezni: revmatoidni artritis, juvenilni kronični
idiopatični artritis,
spondiloartritisi
-
degenerativne revmatične bolezni: osteoartroza sklepov in hrbtenice
-
zunajsklepni revmatizem: periartritis, tendinitis, tendosinovitis,
burzitis
-
akutni napadi protina
-
bolečine v hrbtenici, mišične bolečine
-
boleča in /ali vnetna stanja v ginekologiji (primarna dismenoreja,
adneksitis)
-
po poškodbah
-
po operacijah: ortopedskih, stomatoloških, manjših kirurških
posegih
-
spremljajoče zdravljene hudih, vnetnih okužb ušes, nosu in grla
(npr. faringotonzilitisa,
otitisa). Osnovno bolezen je treba zdraviti v skladu z običajno
klinično prakso. Samo zvišana
telesna temperatura ni indikacija za uporabo zdravila.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega
učinkovitega odmerka za najkrajše
možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov
(glejte poglavje 4.4 Posebna
opozorila in previdnostni ukrepi).
Svečke je potrebno vstaviti čim globlje v danko. Najbolj
priporočljivo je, da se svečka aplicira po
odvajanju blata.
Svečke so namenjene izključno rektalni aplikaciji in se ne smejo
zaužiti.
_Odrasli_
Priporočeni odmerek je 100 do 150 mg dnevno. Pri blagih obolenjih in
pri dolgotrajnem zdravljenju
običajno zadoščajo odmerki od 75 do 100 mg dne