VOLTAREN 100 mg SUPOSITORIOS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

DICLOFENACO SODICO

Available from:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATC code:

M01AB05

INN (International Name):

DICLOFENAC SODIUM

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

SUPOSITORIO

Composition:

DICLOFENACO SODICO 100 mg

Administration route:

VÍA RECTAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Diclofenaco

Product summary:

VOLTAREN 100 mg SUPOSITORIOS , 12 supositorios Autorizado 01/02/1998 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1979-12-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VOLTARÉN 100 MG SUPOSITORIOS
Diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimente efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Voltarén y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Voltarén
3. Cómo usar Voltarén
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Voltarén
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VOLTARÉN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diclofenaco sódico, principio activo de Voltarén, pertenece al grupo
de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar el dolor y la
inflamación.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor
de intensidad leve a moderado
asociado a:
-
artritis reumatoide
-
espondilitis anquilosante
-
artrosis
-
cólico renal
-
ataque agudo de gota
-
dolores menstruales
-
dolor musculoesquelético
-
inflamaciones postraumáticas
-
reumatismo de partes blandas
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VOLTARÉN
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
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NO USE VOLTARÉN:
-
si es alérgico al diclofenaco sódico o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si
es
alérgico
o
ha
tenido
reacciones
alérgicas
al
ácido
acetilsalicílico
u
otros
analgésicos
(medicamentos para tratar el dolor) similares. Las reacciones pueden
incluir asma (dificultad para
respirar),
dolo

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Voltarén 100 mg supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio contiene 100 mg de diclofenaco sódico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorios
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderado
asociado a:
-
artritis reumatoide
-
espondilitis anquilosante
-
artrosis
-
cólico renal
-
ataque agudo de gota
-
dismenorrea primaria
-
dolor musculoesquelético
-
inflamaciones y tumefacciones postraumáticas
-
reumatismo de partes blandas
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4.).
No debe administrarse por vía oral, solamente para uso rectal.
_Adultos _
Se recomienda administrar un supositorio (100 mg) diario al acostarse.
Si fuesen necesarias dosis más altas,
se administrarán comprimidos de 50 mg.
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse
individualmente, es de 50-200 mg. Se
administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario se
aumentará en los siguientes ciclos
menstruales.
El
tratamiento
debe
iniciarse
cuando aparezca
el
primer
síntoma.
Dependiendo
de
su
intensidad, se continuará unos días.
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_Poblaciones especiales _
_Población pediátrica _
Debido a la dosis de diclofenaco no se recomienda su uso en niños ni
adolescentes menores de 14 años.
_Pacientes de edad avanzada (de más de 65 años)_
La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada.
Sin embargo, al igual que con cualquier antiinflamatorio no esteroideo
(AINE), con diclofenaco, deberán
adoptarse precauciones en el tratamiento de estos pacientes, que por
lo general son más propensos a los
efectos
secundarios,
y
que
tienen
más
probabilidad
de
presentar
alteraciones
de
la
función
re