VOGALENE LYOC 7,5 mg, lyophilisat oral

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

métopimazine 7

Available from:

TEVA SANTE

ATC code:

A04AD05 (A Appareil digestif et métabolisme)

INN (International Name):

métopimazine 7

Dosage:

7,50 mg

Pharmaceutical form:

Lyophilisat

Composition:

pour un lyophilisat > métopimazine 7,50 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 lyophilisat(s)

Class:

Liste II

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

ANTIEMETIQUES et ANTINAUSEEUX

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIEMETIQUES et ANTINAUSEEUX - code ATC : A04AD05 (A : Appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est préconisé dans le traitement des nausées et des vomissements.

Product summary:

METOPIMAZINE 7,5 mg - VOGALENE LYOC 7,5 mg, lyophilisat oral

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1990-09-21

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2021
Dénomination du médicament
VOGALENE LYOC 7,5 mg, lyophilisat oral
Métopimazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VOGALENE LYOC 7,5 mg, lyophilisat oral et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VOGALENE LYOC 7,5 mg, lyophilisat oral
?
3. Comment prendre VOGALENE LYOC 7,5 mg, lyophilisat oral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VOGALENE LYOC 7,5 mg, lyophilisat oral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VOGALENE LYOC 7,5 mg, lyophilisat oral ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIEMETIQUES et ANTINAUSEEUX - code
ATC : A04AD05 (A :
Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est préconisé dans le traitement des nausées et des
vomissements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VOGALENE
LYOC 7,5 mg, lyophilisat oral ?
Ne prenez jamais VOGALENE LYOC 7,5 mg, lyophilisat oral :
·
si vous êtes allergique à la métopimazine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
en cas de glaucome ;
·
en cas de troubles urétroprostatiques.
Avertissements et précautions
·
La prise de bois

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VOGALENE LYOC 7,5 mg, lyophilisat oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métopimazine
micronisée.............................................................................................................7,5
mg
Pour un lyophilisat oral.
Excipient à effet notoire : Chaque lyophilisat contient 5,0 mg
d’aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat oral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des nausées et vomissements.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter en fonction de l'horaire et de
l'intensité des troubles avec la possibilité de
renouveler l’administration jusqu’à 4 fois par jour.
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
La dose recommandée est de 15 à 30 mg/jour, soit 2 à 4 lyophilisats
oraux à répartir en 2 à 4 prises.
Ceci correspond donc à 1 lyophilisat oral par prise et jusqu’à 4
fois par jour.
Enfants à partir de 15 kg et jusqu’à 12 ans :
La dose maximale est de 15 mg/jour, soit 2 lyophilisats oraux maximum
à répartir en 2 prises.
Ceci correspond donc à 1 lyophilisat oral par prise et jusqu’à
maximum 2 fois par jour.
Enfants de moins de 15 kg :
La forme lyophilisat oral n’est pas adaptée, utiliser la forme
solution buvable (VOGALÈNE 0,1%, solution
buvable en flacon) ou la forme suppositoire sécable dosé à 5 mg
(pour les enfants à partir de 7,5 kg).
Mode d’administration
Ce médicament s’administre par voie orale.
La prise se fera de préférence 15 minutes avant les repas avec un
intervalle minimal de 4 à 6 heures entre 2
administrations.
La prise du lyophilisat oral s'effectue :
·
Soit après dépôt sur la langue où sa désagrégation est
quasi-immédiate : Ne pas croquer.
·
Soit apr