Vizoptin 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Tetryzolini hydrochloridum

Available from:

LLC Rompharm Company

ATC code:

S01GA02

INN (International Name):

Tetryzolini hydrochloridum

Dosage:

0,5 mg/ml

Pharmaceutical form:

picături oftalmice, soluţie

Units in package:

N1

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

S.C. Rompharm Company S.R.L., România

Authorization date:

2022-08-04

Patient Information leaflet

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VIZOPTIN 0,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Clorhidrat de tetrizolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vizoptin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Vizoptin
3.
Cum să utilizaţi Vizoptin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vizoptin
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE VIZOPTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VIZOPTIN 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie conţine clorhidrat
de tetrizolină.
Face parte din grupa decongestionante de uz oftalmologic.
Vizoptin este indicat ca decongestionant în cazul iritației
neinfecțioase minore a ochilor, cauzată, de
exemplu, de fum, praf, vânt, apă clorurată, lumină sau
conjunctivită alergică.
Vizoptin este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de
2 ani și peste.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIZOPTIN
NU UTILIZAŢI VIZOPTIN
−
dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
−
dacă aveţi o boală numită glaucom cu unghi închis -
caracterizată de creşterea tensiunii în ochi;
−
la copii cu vârsta sub 2 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PR

Summary of Product characteristics

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vizoptin 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru picături oftalmice, soluţie conţine clorhidrat de
tetrizolină 0,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare ml de soluţie conţine clorură
de benzalconiu 0,1 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de impurități
mecanice.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vizoptin este indicat ca decongestionant în cazul iritației
neinfecțioase minore a ochilor, cauzată, de
exemplu, de fum, praf, vânt, apă clorurată, lumină sau
conjunctivită alergică.
Vizoptin este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de
2 ani și peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani _
Doza uzuală este de o picătură instilată în sacul conjunctival
inferior al ochiului afectat (ochilor
afectaţi), de 2-3 ori pe zi.
Utilizarea pe termen lung și supradozajul, în special la copii,
trebuie evitate.
_Populația pediatrică _
Vizoptin este contraindicat la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani
(vezi pct. 4.3).
Pentru utilizare la copii cu vârsta mai mică de 12 ani, este
recomandată supravegherea de către
adulți.
Copii cu vârsta de 2 ani și mai mică de 6 ani: acest medicament
poate fi administrat numai la
recomandarea unui profesionist din domeniul sănătății.
Mod de administrare
Pentru uz oftalmic.
Utilizarea medicamentului mai mult de 5 zile poate fi efectuată numai
sub supraveghere medicală.
Dacă
se
utilizează
mai
mult
de
un
medicament
cu
administrare
topică
oftalmică,
celelalte
medicamente trebuie administrate separat, la interval de 15 minute.
Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei se va
evita atingerea acestuia de pleoape,
suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Pacienţii trebuie
instruiţi să păstre