Vizimpro 15 mg Compresse rivestite con film

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

dacomitinibum

Available from:

Pfizer AG

ATC code:

L01XE47

INN (International Name):

dacomitinibum

Pharmaceutical form:

Compresse rivestite con film

Composition:

dacomitinibum 15 mg per dacomitinibum monohydricum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 40.462 mg, carboxymethylamylum natricum Un corrisp. sodio max. 0.126 mg, magnesio stearas, Überzug: poli(alcole vinylicus), talco, E 171, macrogolum 3350, E 132, per compresso haze.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Non tumori polmonari a piccole carcinoma polmonare (NSCLC)

Authorization date:

2019-08-27

Patient Information leaflet

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Vizimpro®
Pfizer AG
Che cos'è Vizimpro e quando si usa?
Vizimpro è un medicamento anticancro che contiene il principio attivo
dacomitinib.
Dacomitinib è un inibitore della proteina tirosin-chinasi. Questo
significa che blocca l'attività di un
gruppo di proteine della famiglia HER, tra cui EGFR (human epidermal
growth factor receptor
[recettore del fattore di crescita epidermica umano] oppure HER1),
HER2 e HER4. Tali proteine
partecipano alla crescita e alla diffusione delle cellule tumorali, e
possono essere influenzate tramite
modifiche (mutazioni) nei geni da esse prodotti. Questo medicamento è
in grado di inibire la crescita e la
diffusione di cellule tumorali bloccando l'attività di queste
proteine.
Vizimpro viene somministrato per il trattamento di pazienti adulti
affetti da una determinata tipologia di
cancro ai polmoni. Questo cosiddetto cancro ai polmoni «non a piccole
cellule» è caratterizzato da una
modifica (mutazione) del gene EGFR. Questo medicamento le può essere
prescritto come primo
trattamento se il suo cancro ai polmoni è in stadio avanzato.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Vizimpro?
In caso di ipersensibilità verso il dacomitinib o una delle sostanze
ausiliarie contenute in Vizimpro
(vedere la sezione «Cosa contiene Vizimpro?»).
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Vizimpro?
Vizimpro le viene prescritto da un medico esperto in trattamenti
oncologici. Segua attentamente tutte le
indicazioni mediche.
Le seguenti circostanze richiedono particolare prudenza:
·Polmone: Se ha sofferto talvolta di altri disturbi ai polmoni,
informi il suo medico o il suo farmacista
prima dell'as

Summary of Product characteristics

Vizimpro®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Dacomitinibum ut dacomitinibum monohydricum.
Sostanze ausiliarie
Compressa rivestita con film da 15 mg: lactosum monohydricum 40.46 mg,
cellulosum
microcrystallinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas,
alcohol polyvinylicus, talcum,
macrogolum 3350, titanii dioxidum, indigocarminum.
Contenuto di sodio: max. 0.13 mg per compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film da 30 mg: lactosum monohydricum 80.92 mg,
cellulosum
microcrystallinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas,
alcohol polyvinylicus, talcum,
macrogolum 3350, titanii dioxidum, indigocarminum.
Contenuto di sodio: max. 0.25 mg per compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film da 45 mg: lactosum monohydricum 121.39
mg, cellulosum
microcrystallinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas,
alcohol polyvinylicus, talcum,
macrogolum 3350, titanii dioxidum, indigocarminum.
Contenuto di sodio: max. 0.38 mg per compressa rivestita con film.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film da 15 mg: 1 compressa rivestita con film
contiene 15 mg di dacomitinib
(sotto forma di dacomitinib-monoidrato). Compresse rivestite con film,
biconvesse, rotonde, di colore
blu, con «Pfizer» impresso su un lato e «DCB15» sull'altro.
Compresse rivestite con film da 30 mg: 1 compressa rivestita con film
contiene 30 mg di dacomitinib
(sotto forma di dacomitinib-monoidrato). Compresse rivestite con film,
biconvesse, rotonde, di colore
blu, con «Pfizer» impresso su un lato e «DCB30» sull'altro.
Compresse rivestite con film da 45 mg: 1 compressa rivestita con film
contiene 45 mg di dacomitinib
(sotto forma di dacomitinib-monoidrato). Compresse rivestite con film,
biconvesse, rotonde, di colore
blu, con «Pfizer» impresso su un lato e «DCB45» sull'altro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Vizimpro è indicato come monoterapia per il trattamento di prima
linea di pazienti adulti con carcinoma
po