VIZIDOR DUO® EY.DRO.SOL (20+5)MG/ML

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATE

Available from:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, IRELAND 3013 Lake Drive, D24PPT Dublin + 48 539 772 299

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATE

Dosage:

(20+5)MG/ML

Pharmaceutical form:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE 22,26MG; TIMOLOL MALEATE 6,83MG

Administration route:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Manufactured by:

BAUSCH HEALTH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. BAUSCH HEALTH ΕΛΛΑΣ Λεωφόρος Πεντέλης αρ. 53, 15235 Δήμος Βριλησσίων Αττικής [phone]

Therapeutic area:

TIMOLOL, COMBINATIONS

Product summary:

Αρ. άδειας: 99040/17/11-01-2019; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2477/001/E/001; Συσκευασίες: 2803177101017 BTx1 φιάλη (LDPE) x 5 ml 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803177101024 BTx3 φιάλες (LDPE) x 5 ml 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803177101031 BTx4 φιάλες (LDPE) x 5 ml 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VIZIDOR DUO 20 MG/ML + 5 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
δορζολαμίδη/τιμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Vizidor Duo και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Vizidor Duo
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vizidor Duo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Vizidor Duo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λο�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VIZIDOR DUO 20 mg/ml + 5 mg/ ml οφθαλμικές σταγόνες
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 20 mg δορζολαμίδη (ως
υδροχλωρική) και 5 mg τιμολόλη (ως
μηλεϊνική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο, ελαφρά ιξώδες υδατικό
διάλυμα, με pH μεταξύ 5,0 και 6,0 και με
ωσμωτικότητα
της τάξεως
_251-289 _
mOsM/Kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για τη θεραπεία της
αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε
ασθενείς με γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας ή ψευδοαποφολιδωτικό
γλαύκωμα, όταν η μονοθεραπεία με
τοπικά χορηγούμενο βήτα-
αποκλειστή δεν είναι επαρκής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση είναι μία σταγόνα διαλύματος
VIZIDOR DUO οφθαλμικές σταγόνες στον(ους)
πάσχοντα(ες)
οφθαλμό(ούς) (στον επιπεφυκοτικό σάκο)
δύο φορές ημερησίως.
Εάν χρησιμοποιείται κάποιος τοπικός
οφθαλμικός παράγοντας, το VIZIDOR DUO
οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα, και ο άλλος
παράγοντας πρέπει να χορηγούνται σε
απόσταση τουλάχιστον δέκα
λεπτών.
Το Vizidor Duo οφθαλμικές σ