Vizarsin

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

sildenafil

Available from:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

Therapeutic group:

Ουρολογικά

Therapeutic area:

Στυτική δυσλειτουργία

Therapeutic indications:

Θεραπεία των ανδρών με στυτική δυσλειτουργία, η οποία είναι η αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης μιας στύσης του πέους επαρκούς για ικανοποιητική σεξουαλική απόδοση. Προκειμένου για το Vizarsin για να είναι αποτελεσματική, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.

Product summary:

Revision: 19

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2009-09-21

Patient Information leaflet

70
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
71
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VIZARSIN 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
σιλντεναφίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Vizarsin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Vizarsin
3.
Πώς να πάρετε το Vizarsin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Vizarsin
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες

Summary of Product characteristics

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vizarsin 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Vizarsin 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Vizarsin 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει κιτρική σιλντεναφίλη
που ισοδυναμεί με 25 mg,
50 mg ή 100 mg σιλντεναφίλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
_Vizarsin 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 1,9 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
_Vizarsin 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 3,8 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
_Vizarsin 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 7,6 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Vizarsin 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία: Λευκά, επιμήκη δισκία, που
φέρουν την
ένδειξη “25” στη μία πλευρά.
Vizarsin 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία: Λευκά, επιμήκη δισκία, που
φέρουν την
ένδειξη “50” στη μία πλευρά.