Vivace

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

Рамиприл

Available from:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

C09AA05

INN (International Name):

ramipril

Dosage:

2.5mg

Pharmaceutical form:

tableta

Units in package:

tableta; 2.5mg; blister, 4x7kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

Product summary:

JKL: 1103013

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2018-12-13

Patient Information leaflet

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
VIVACE
®
, 1,25 MG; 2,5 MG; 5 MG; 10 MG, TABLETA
RAMIPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vivace i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vivace
3.
Kako se uzima lek Vivace
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vivace
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK VIVACE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vivace sadrži aktivnu supstancu ramipril i spada u grupu lekova
koji se zovu ACE-inhibitori (inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima).
Lek Vivace deluje tako što:

smanjuje stvaranje supstanci u organizmu koje mogu da povećaju krvni
pritisak.

opušta i širi krvne sudove.

omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.
Lek Vivace se može koristiti za

lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije)

smanjenje rizika od pojave srčanog ili moždanog udara

smanjenje rizika ili odlaganje pogoršanja problema sa bubrezima (bez
obzira da li imate dijabetes
(šećernu bolest) ili ne)

lečenje bolesti srca kad ono ne može da pumpa dovoljno krvi kroz
ostale delove tela (srčana
insuficijencija ili srčana slabost)

lečenje nakon srčanog udara (infarkt miokarda) uz srčanu slabost
kao komplikaciju
.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VIVACE
LEK VIVACE NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični na ramipril, ili bilo koji drugi inhibitor
angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE) ili
na bilo koju od pomoćnih s

Summary of Product characteristics

1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
1. IME LEKA
Vivace
®
, 1,25 mg, tableta
Vivace
®
, 2,5 mg, tableta
Vivace
®
, 5 mg, tableta
Vivace
®
, 10 mg, tableta
INN:
ramipril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Vivace, tableta, 1,25 mg:
Jedna tableta sadrži 1,25 mg ramiprila.
Vivace, tableta, 2,5 mg:
Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila.
Vivace, tableta, 5 mg:
Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila.
Vivace, tableta, 10 mg:
Jedna tableta sadrži 10 mg ramiprila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza monohidrat.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Vivace, tableta, 1,25 mg:
Duguljaste ravne tablete, bele do skoro bele boje.
Vivace, tableta, 2,5 mg:
Duguljaste ravne tablete žute boje sa utisnutom oznakom R2 i podeonom
linijom na jednoj strani i sa utisnutom
podeonom linijom sa obe bočne strane.
Tableta se može podeliti na dve jednake doze.
Vivace, tableta, 5 mg:
Duguljaste, ravne tablete ružičaste boje sa utisnutom oznakom R3 i
podeonom linijom na jednoj strani i sa
utisnutom podeonom linijom sa obe bočne strane.
Tableta se može podeliti na dve jednake doze.
Vivace, tableta, 10 mg:
Duguljaste, ravne tablete bele do skoro bele boje sa utisnutom oznakom
R4 i podeonom linijom na jednoj strani i
sa utisnutom podeonom linijom sa obe bočne strane.
Tableta se može podeliti na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Terapija hipertenzije
-
Kardiovaskularna prevencija: smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta i
mortaliteta kod pacijenata sa:

Izraženim aterotrombotskim kardiovaskularnim oboljenjem (koronarna
bolest srca ili moždani udar ili
periferna vaskularna bolest u anamnezi) ili

dijabetes melitusom sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom
rizika (videti odeljak 5.1)
2 od 18
-
Terapija renalne bolesti:

početna glomerularna dijabetesna nefropatija definisana pojavom
mikroalbuminurije,

izražena glomerularna dijabetesna nefropatija definisana pojavom
makroproteinurije kod pacijenata sa
najm