Vitamine D Sandoz 800 UI caps. molle

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Cholécalciférol 20 µg

Available from:

Sandoz SA-NV

ATC code:

A11CC05

Pharmaceutical form:

Capsule molle

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Colecalciferol

Product summary:

CTI Extended: 660746-01; 660746-04; 660746-02; 660746-03

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2022-10-11

Patient Information leaflet

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Vitamine D Sandoz 800 IU capsules molles
Vitamine D Sandoz 3200 IU capsules molles
cholécalciférol (vitamine D3)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Vitamine D Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vitamine
D Sandoz
3.
Comment prendre Vitamine D Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Vitamine D Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VITAMINE D SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Vitamine D Sandoz contient du cholécalciférol (vitamine D). La
vitamine D aide l’organisme à
absorber le calcium et renforce la formation osseuse.
Ce médicament est recommandé dans les cas suivants :
800 IU capsules molles

Traitement de la carence en vitamine D (taux sérique < 25 nmol/l [<
10 ng/ml]) chez les adultes
et les adolescents.

Prévention de la carence en vitamine D (taux sérique < 25 nmol/l [<
10 ng/ml]) chez les adultes
présentant un risque identifié.
3200 IU capsules molles

Traitement de la carence en vitamine D (taux sérique < 25 nmol/l [<
10 ng/ml]) chez les adultes
et les adolescents.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vitamine
D San

Summary of Product characteristics

_RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT_
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Vitamine D Sandoz 800 IU capsules molles
Vitamine D Sandoz 3200 IU capsules molles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque capsule molle contient 20 microgrammes de cholécalciférol
(vitamine D3), équivalent à
800 UI.
Chaque capsule molle contient 80 microgrammes de cholécalciférol
(vitamine D3), équivalent à
3200 UI.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Vitamine D Sandoz 800 IU capsules molles sont des capsules molles de
taille 2, de forme ovale et de
couleur jaune clair opaque. La capsule mesure environ 9,5 mm de long
et 5,9 mm de large.
Vitamine D Sandoz 3200 IU capsules molles sont des capsules molles de
taille 6, de forme ovale et de
couleur jaune opaque. La capsule mesure environ 13,6 mm de long et 8,4
mm de large.
4.
DONN
É
ES
CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
800 IU capsules molles

Traitement de la carence en vitamine D (taux sérique < 25 nmol/l [<
10 ng/ml]) chez les adultes
et les adolescents.

Prévention de la carence en vitamine D (taux sérique < 25 nmol/l [<
10 ng/ml]) chez les adultes
présentant un risque identifié.
3200 IU capsules molles

Traitement de la carence en vitamine D (taux sérique < 25 nmol/l [<
10 ng/ml]) chez
les adultes et les adolescents.
Vitamine D Sandoz 800 IU, 1000 IU et 3200 IU capsule molle est
indiqué chez les adolescents et les
adultes.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie doit être déterminée par un médecin, sur une base
individuelle, en fonction de
l’importance de la supplémentation nécessaire en vitamine D. La
dose doit être ajustée, en fonction
des taux sériques souhaitables de 25hydroxycholécalciférol
(25[OH]D), de la sévérité de la maladie et
de la réponse du patient au traitement.
Les habitudes alimentaires du patient doivent être évaluées avec
attention et la teneur en vitamine D
ajoutée artificiellement dans certains types d’aliments doit