Vitamina D3 Biofarm 18000 UI ml 0,45 mg/ml picături orale, soluţie

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Colecalciferolum

Available from:

Biofarm SA, SC

ATC code:

A11CC05

INN (International Name):

Colecalciferolum

Dosage:

0,45 mg/ml

Pharmaceutical form:

picături orale, soluţie

Units in package:

N1

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Biofarm SA, SC, România

Authorization date:

2015-07-29

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMINA D3 BIOFARM 18000 UI/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este VITAMINA D
3
BIOFARM şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VITAMINA D
3
BIOFARM
3. Cum să utilizaţi VITAMINA D
3
BIOFARM
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează VITAMINA D
3
BIOFARM
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE VITAMINA D
3 BIOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VITAMINA D
3
BIOFARM intervine în metabolismul calciului şi fosforului, creşte
calcemia şi diminuează excreţia celor două substanţe în fecale.
Stimulează depunerea
sărurilor minerale în oase.
VITAMINA D
3
BIOFARM este indicat:
- la copii mici, în primii 2 ani de viaţă, pentru profilaxia
rahitismului;
- în tratamentul osteomalaciei determinate de deficitul de vitamină
D;
- în tratamentul de susţinere al osteoporozei;
- în tratamentul profilactic al simptomelor datorate absorbţiei
digestive deficitare a
vitaminei D (ex. boli cronice intestinale, ciroză biliară, rezecţie
gastrointestinală, etc);
- în hipoparatiroidie.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VITAMINA D
3 BIOFARM
NU UTILIZAŢI VITAMINA D
3 BIOFARM:
- dacă sunteţi alergic la colecalciferol sau la oricare dintre
celelalte c

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
VITAMINA D3 BIOFARM 18000 Ui/ml picături orale, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVA ŞI CANTITATIVA
Un mililitru picături orale, soluţie conţine colecalciferol 0,45
mg. Un mililitru picături
orale, soluţie conţine 36 picături.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Picături orale, soluţie
Soluţie limpede, uleioasă, slab gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
VITAMINA D3 BIOFARM este indicat:
-
la copii mici, în primii 2 ani de viaţă, pentru profilaxia
rahitismului;
-
în tratamentul osteomalaciei determinate de deficitul de vitamină D;
-
în tratamentul de susţinere al osteoporozei;
-
în tratamentul profilactic al simptomelor datorate absorbţiei
digestive deficitare a
vitaminei D (ex. boli cronice intestinale, ciroză biliară, rezecţie
gastrointestinală, etc);
-
în hipoparatiroidie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Profilaxia rahitismului la copii mici, primul an de viaţă: zilnic 1
picătură VITAMINA D3
BIOFARM (500 UI vitamină D3); la prematuri: zilnic 2 picături
VITAMINA D3 BIOFARM
(1000 UI vitamină D3). Aceşti copii vor primi VITAMINA D3 BIOFARM
din a doua
săptămână de viaţă până la un an. In al doilea an de viaţă
se recomandă administrarea
în continuare de VITAMINA D3 BIOFARM, mai ales în lunile de iarnă.
Tratamentul osteomalaciei determinate de deficitul de vitamină D:
zilnic 5 picături
VITAMINA D3 BIOFARM (2500 UI vitamina D3) de 3 ori pe zi. Tratamentul
trebuie
continuat timp de 1 an.
Tratamentul de susţinere al osteoporozei: zilnic 2-6 picături
VITAMINA D3 BIOFARM
(1000-3000 UI vitamină D3).
Tratamentul profilactic al simptomelor datorate absorbţiei digestive
deficitare a vitaminei
D: zilnic 4-8 picături VITAMINA D3 BIOFARM (2000-4000 UI vitamină
D3).
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21890 din
30.07.2015
Anexa 1
Tratamentul hipoparatiroidismului: doza recomandată variază între
10000 şi 20000 UI
vitamină D