Vitamin K1 Laboratoire TVM

Country: Germany

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

phytomenadione 50 mg

Available from:

TVM

ATC code:

QB02BA01

Pharmaceutical form:

Tablet

Therapeutic group:

phytomenadione

Therapeutic area:

Dogs

Authorization date:

2012-09-20

Summary of Product characteristics

LABORATOIRE TVM 
57 rue  des Bardines 
63370 LEMPDES 
FRANCE 

VITAMIN  K
1
 LABORATOIRE  TVM 
50 MG 
TABLET FOR DOGS 

MUTUAL RECOGNITION PROCEDURE

_Volume 2/5 _

Part I 
ADMINISTRATIVE  DATA  
AND SUMMARY  OF THE DOSSIER 

PART

1B:

SPC,

LABEL AND PACKAGE INSERT 

D 90 EARLY

_Revised Version_ 

SEPTEMBER 2012 

Laborat oire TVM 
_VITAMIN  K1 LABORATOIRE TVM, 50 m g, tablet for dogs _
_Mutual recognition procedure / D90 early / September 2012_

Part  1b – SPC, label and  
package insert

3 

TABLE OF CONTENTS 

PART

1B:

SPC,

label and package insert

1.B.1

–

S
UMMARY OF PRODUCT CHARACTERIS TICS  
(SPC)

 ............................ 
5 

1.B.2

–

P
ROPOS AL FOR PACKAGING
,
 LABELLING AND PACKAGE INS ERT 
 .......  13 

1.B.3

–

SPC
S  APPROVED IN MEMBER S TATES  
 ................................................  21 

Laborat oire TVM 
_VITAMIN  K1 LABORATOIRE TVM, 50 m g, tablet for dogs _
_Mutual recognition procedure / D90 early / September 2012_

Part  1b – SPC, label and  
package insert

4 
Laborat oire TVM 
_VITAMIN  K1 LABORATOIRE TVM, 50 m g, tablet for dogs _
_Mutual recognition procedure / D90 early / September 2012_ 
Part  1b – SPC, label and  
package insert

5 

PART 1.B.1 

S
UMMARY  OF PRODUCT CHARACTERISTICS

Laborat oire TVM 
_VITAMIN  K1 LABORATOIRE TVM, 50 m g, tablet for dogs _
_Mutual recognition procedure / D90 early / September 2012_ 
Part  1b – SPC, label and  
package insert

6