VITAMIN D3 SANDOZ 1000 NE tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

kolekalciferol

Available from:

Sandoz Hungária Kft.

ATC code:

A11CC05

INN (International Name):

cholecalciferol

Class:

TT

Product summary:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23029 / 01 - V - TT - igen

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2016-05-19

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
VITAMIN D
3 SANDOZ 1000 NE TABLETTA
kolekalciferol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D
3
Sandoz 1000 NE tabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vitamin D
3
Sandoz 1000 NE tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vitamin D
3
Sandoz 1000 NE tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vitamin D
3
Sandoz 1000 NE tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN D
3 SANDOZ 1000 NE TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vitamin D
3
Sandoz 1000 NE tabletta hatóanyaga a D
3
-vitamin (kolekalciferol). A D
3
-vitamin fontos
szerepet játszik abban, hogy a szervezet hogyan szívja fel és
hasznosítja a kalciumot, illetve hogyan
építi be a kalciumot a csontszövetbe.
Vitamin D
3
Sandoz 1000 NE tabletta az alábbi esetekben alkalmazható:

D-vitamin-hiánybetegség (csontlágyulás) megelőzése olyan, 6
évnél idősebb gyermekeknél,
serdülőknél és felnőtteknél, akiknél fennáll ilyen hiány
kockázata.

D-vitamin-hiánybetegség (csontlágyulás) kezelése felnőtteknél
és serdülőknél.

csontritkulás (oszteoporóz

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vitamin D
3
Sandoz 1000 NE tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tablettánként 10 mg kolekalciferol koncentrátumot tartalmaz (por
formájában), amely 1000 NE
(25 mikrogramm) kolekalciferolnak (D
3
-vitamin) felel meg.
Ismert hatású segédanyag(ok)
2 mg szacharózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Piros pettyes, kerek (átmérő: kb. 7,5 mm), mindkét oldalán
domború, egyik oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
D-vitamin-hiány megelőzése felnőtteknél, serdülőknél és 6
évesnél idősebb gyermekeknél, azonosított
kockázat esetén.
D-vitamin-hiány kezelése felnőtteknél és serdülőknél.
Osteoporosis szupportív kezelése felnőtteknél, lehetőleg
kalciummal kombinálva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_D-vitamin-hiány megelőzése felnőtteknél, serdülőknél és 6
évesnél idősebb gyermekeknél, azonosított _
_kockázat esetén:_
12,5 mikrogramm vagy 500 NE D-vitamin naponta.
_D-vitamin-hiány kezelése felnőtteknél és serdülőknél:_
Az adagot a 25-hidroxikolekalciferol (25-(OH)D
3
) kívánt szérumszintjétől, a betegség súlyosságától
és a beteg kezelésre adott válaszától függően kell
beállítani.
A napi adag nem haladhatja meg a 100 mikrogramm vagy 4000 NE
D-vitamint.
_Osteoporosis szupportív kezelése felnőtteknél:_
25 mikrogramm vagy 1000 NE D-vitamin naponta.
Vitamin D
3
Sandoz 1000 NE tabletta napi 1000 NE D-vitamint meghaladó adagolása
és hosszú távú
kezelés esetén monitorozni kell a szérum kalciumszintjét (lásd
4.4 pont).
_Gyermekek és serdülők_
A Vitamin D
3
Sandoz 1000 NE tabletta nem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb
gyermekek esetében, és
óvatosan kell alkalmazni a 6–12 év közötti gyermekeknél, mert
esetleg nem tudják lenyelni a tablettát,
ami fulladáshoz vezethet.
OGYI/4291/2014
_Idősek_
Nincs különleges ad