Vitamin B 12 1000 µg inject JENAPHARM Injektionslösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Cyanocobalamin

Available from:

Mibe GmbH Arzneimittel

INN (International Name):

cyanocobalamin

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Cyanocobalamin 1000.µg

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VITAMIN B
12
1000 ΜG INJECT JENAPHARM
®
INJEKTIONSLÖSUNG
Cyanocobalamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitamin B
12
1000 µg inject JENAPHARM
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitamin B
12
1000 µg inject JENAPHARM beachten?
3.
Wie ist Vitamin B
12
1000 µg inject JENAPHARM
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin B
12
1000 µg inject JENAPHARM
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VITAMIN B
12 1000 ΜG INJECT JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin B
12
1000 µg inject JENAPHARM ist ein Vitamin-B-Präparat zur Behandlung
der Blutarmut.
Vitamin B
12
1000 µg inject JENAPHARM wird angewendet bei Vitamin-B
12
-Mangel, der
ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
-
hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie, Addison-
Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen).
-
funikuläre Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B
12
-Mangel kann auftreten bei:
-
jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng
vegetarische Ko

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin B
12
1000 µg inject JENAPHARM
®
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 1000 µg
Cyanocobalamin (Cyanocobalamin gehört
zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als "Vitamin B
12
" bezeichnet werden.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Natrium (siehe Abschnitt 4.4). Enthält weniger als 1 mmol
(23 mg) Natrium je Ampulle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Vitamin B
12
1000 µg inject JENAPHARM ist eine klare, rote Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin-B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
-
hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie, Addison-
Anämie).
-
funikuläre Spinalerkrankung.
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B
12
-Mangel kann auftreten bei:
-
jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng
vegetarische Ernährung).
-
Malabsorption durch
•
ungenügende Produktion von Intrinsic factor.
•
Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue.
•
Fischbandwurmbefall.
•
Blind-loop-Syndrom.
-
angeborenen Vitamin-B
12
-Transportstörungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach
Diagnosestellung 1 Ampulle Vitamin B
12
1000 µg inject JENAPHARM (entsprechend 1000 µg Cyanocobalamin)
zweimal pro Woche
verabreicht.
Bei nachgewiesener Vitamin-B
12
-Aufnahmestörung im Darm wird anschließend 100 µg
Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.
2
Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt.
Bei nachgewiesener Vitamin-
B
12
-Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B
12
in der Regel lebenslang substituiert.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Parenterale Arzneimittel sind vor Gebrauch vis