Vitalipid N Adult Infusionszusatz, Émulsion

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

retinoli palmitas, ergocalciferolum, int-rac-alpha-tocopherolum, phytomenadionum

Available from:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC code:

V06DX

INN (International Name):

retinoli palmitas, ergocalciferolum, int-rac-alpha-tocopherolum, phytomenadionum

Pharmaceutical form:

Infusionszusatz, Émulsion

Composition:

retinoli palmitas 330 U.I., ergocalciferolum 20 U.I., int-rac-alpha-tocopherolum 0.91 mg, phytomenadionum 15 µg, sojae oleum fractionatum, lecithinum fractionatum ex vitello ovi, glycerolum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Huiles végétales d'Intralipid de la Nutrition parentérale

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Vitalipid® N Infant/Adult
FRESENIUS KABI
Composition
Principes actifs: Vitamine A, D2, E, K1.
Excipients: Oleum sojae, lecithin d’oeuf, glycérol.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Vitamines liposolubles complémentaires pour nutrition parentérale.
1 ampoule (10 ml) contient:
Principes actifs
Vitalipid N Vitalipid N
Infant Adult
Vitamine A (sous forme 690 µg 990 µg
de palmitate de rétinol) (2300 U.I.) (3300 U.I.)
Vitamine D2 10 µg 5 µg
(ergocalciférol) (400 U.I.) (200 U.I.)
Vitamine E 6,4 mg 9,1 mg
(alpha-tocophérol) (7 U.I.) (10 U.I.)
Vitamine K1 200 µg 150 µg
(phytoménadione)
Excipients
Ol. sojae fractionat., lecithin. fractionat. e vitello ovi, glycerol.,
Aqua q.s. ad émulsion. pro 10 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Apport de vitamines liposolubles correspondant aux besoins quotidiens
au cours de la nutrition
parentérale exclusive.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie pour les prématurés et les nourrissons jusqu’à 2,5 kg:
4 ml de Vitalipid N Infant par kg de
poids corporel et par jour.
Posologie pour les nourrissons de plus de 2,5 kg et les enfants
jusqu’à 11 ans: 10 ml de Vitalipid N
Infant par jour.
Posologie pour les adultes et les enfants de plus de 11 ans: 1 ampoule
(10 ml) de Vitalipid N Adult
par jour.
Indications concernant l’emploi
Vitalipid N doit toujours être dilué avant emploi. Il constitue un
complément de la solution à
perfuser.
Vitalipid N est à ajouter à une émulsion lipidique parentéral.
Après légère agitation du mélange,
l’émulsion sera perfusée.
Il faut tenir compte du fait qu’Intralipid contient également de la
vitamine K, et qu’il peut en résulter
un surdosage relatif de la vitamine K.
Vitalipid N Infant et Vitalipid N Adult peuvent également être
utilisés comme solvant pour Soluvit
N. Le contenu d’une ampoule de Soluvit N est dissout par
l’adjonction de 10 ml de l’émulsion de
Vitalipid N correspondante. Le mélange ainsi obtenu est ensuite
incorporé dans le programme de
nutrition d