VITAFLUZOL 150mg CAPSULA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

INVERSIONES FARMACOS DE LA SELVA S.A.C.

ATC code:

J02AC01

Pharmaceutical form:

CAPSULA

Composition:

POR CAPSULA; FLUCONAZOL 150.000000 mg;

Administration route:

ORAL

Prescription type:

CON RECETA MEDICA

Manufactured by:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Therapeutic group:

Fluconazol

Product summary:

Presentacion: Caja de cartón x 10,20,30,50,60,80,100,150 y 200 cápsulas en blister de Aluminio-PVC(ámbar o incoloro);blister de Aluminio-PVC/PVDC(ámbar o incoloro) y folio de Aluminio-Aluminio; Caja dispenser de cartón x 10,20,30,50,60,80,100,150 y 200 cápsulas en blister de Aluminio-PVC(ámbar o incoloro);blister de Aluminio-PVC/PVDC(ámbar o incoloro) y folio de Aluminio-Aluminio. CAMBIO Caja de cartón x 2, 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100,150, 200 cápsulas en blister de Aluminio/PVC incoloro.

Authorization status:

VENCIDO

Authorization date:

2019-05-27

Summary of Product characteristics

PROYECTO DE INSERTO
VITAFLUZOL 150 MG
FLUCONAZOL
CÁPSULAS
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vitafluzol 150 mg cápsulas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Fluconazol 150 mg cápsulas
Cada cápsula dura contiene 150 mg de fluconazol
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidratada
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluconazol está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas (ver sección
5.1).
FLUCONAZOL ESTÁ INDICADO EN ADULTOS PARA EL TRATAMIENTO DE:
▪
Meningitis criptocóccica (ver sección 4.4).
▪
Coccidioidomicosis (ver sección 4.4).
▪
Candidiasis invasiva
▪
Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y
esofágica,
candiduria y candidiasis mucocutánea crónica.
▪
Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis
dentales) cuando la higiene
dental o el tratamiento tópico sean insuficientes
▪
Candidiasis vaginal, aguda o recurrente cuando la terapia local no sea
apropiada.
▪
Balanitis por _Candida _cuando la terapia local no sea apropiada.
▪
Dermatomicosis, incluidas las producidas por _Tinea pedis_, _Tinea
corporis, Tinea cruris, _
_Tinea versicolor _ e infecciones dérmicas por _ Candida _ cuando la
terapia sistémica esté
indicada.
▪
Tratamiento de la infección por _Tinea unguinum _(onicomicosis)
cuando los tratamientos de
elección no se consideren apropiados.
Fluconazol está indicado en adultos para la profilaxis de:
▪
Recaídas de meningitis criptocóccica en pacientes con alto riesgo de
recidivas.
▪
Recaídas de candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes
infectados con SIDA quienes
tienen gran riesgo de experimentar recaídas.
▪
Reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (4 o más
episodios al año).
▪
Profilaxis de infecciones por _Candida _en pacientes con neutropenia
prolongada (tales
como pacientes con neoplasias hematológicas que reciben quimioterapia
o pacientes