Virbagen canis B

Country: Germany

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

borrelia afzelii 1 ml, borrelia garinii 1 ml

Available from:

Virbac Tierarznneimittel GmbH

ATC code:

QI07AB04

Pharmaceutical form:

Suspension for injection

Therapeutic group:

Borrelia

Therapeutic area:

Dogs

Authorization date:

2011-10-05

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 

1. 
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  

Virbagen  canis B 
Injektionssuspension, für Hunde 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 Dosis (1 ml) enthält: 

ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 
_Borrelia burgdorferi_ sensu lato inaktiviert: 
- 
_Borrelia afzelii:_ relative  Potency (RP) 
≥ 1* 
- 
_Borrelia garinii_
: relative Potency (RP) ≥ 1* 

*  Relative  Potency-Einheit,  bestimmt  mittels  ELISA  (Serologie,  Maus)  durch  Vergleich  mit 
einem  Referenzserum,  das mit einer Charge hergestellt wurde, die sich im Zieltier Hund als 
wirksam erwiesen hat. 

ADJUVANS: 
Aluminiumhydroxid, 
2%ige Suspension 

0,1 ml 

SONSTIGE BESTANDTEILE 
Eine vollständige  Auflistung  der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Injektionssuspension 

Aussehen 
Rosafarbene bis weiße Flüssigkeit mit weißem Sediment, das sich nach Schütteln 
gleichförmig verteilt. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ZIELTIERART(EN) 

Hund 

4.2  ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) 

Zur  aktiven  Immunisierung  von  gesunden  Hunden  ab  einem  Alter  von  12  Wochen  gegen 
Lyme-Borreliose,  hervorgerufen  durch  die  Spezies  _Borrelia  afzelii_  und  _Borrelia  garinii_  des 
_Borrelia burgdorferi _sensu lato-Komplexes. Eine Impfung mit Virbagen canis B verhindert die 
Vermehrung  der  Erreger  in  Haut,  Gelenken  und  Muskulatur.  Dies  wurde  in 
Infektionsversuchen  nachgewiesen. 
Die Dauer des Impfschutzes wurde für 9-12 Monate nachgewiesen. Dies ist durch Versuche 
mit  infizierten  Zecken  9  Monate  und  mit  Testinfektionen  12  Monate  nach  der 
Grundimmunisierung belegt. 

4.3  GEGENANZEIGEN 

Tiere