VINZAM 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Available from:

ALMIRALL S.A.

ATC code:

J01FA10

INN (International Name):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dosage:

200 mg/5 ml

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composition:

AZITROMICINA DIHIDRATO 40 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Azitromicina

Product summary:

VINZAM 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO, 1 frasco de 15 ml Revocado 12/11/2013 No Comercializado - VINZAM 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO, 1 frasco de 30 ml Revocado 12/11/2013 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Patient Information leaflet

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VINZAM 200 MG / 5 ML MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO
Azitromicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas,
aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es VINZAM 200 mg/5 ml polvo y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar VINZAM 200 mg/5 ml polvo
3.
Cómo tomar VINZAM 200 mg/5 ml polvo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de VINZAM 200 mg/5 ml polvo
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES VINZAM 200 MG/5 ML POLVO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos. Es un antibiótico
de “amplio espectro”, activo frente a una amplia variedad de
bacterias o "gérmenes" causantes de
infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:

del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media,
sinusitis, faringoamigdalitis,
bronquitis y neumonía

de piel y tejidos blandos

en enfermedades de transmisión sexual
2.
ANTES DE TOMAR VINZAM 200 MG/5 ML POLVO
NO TOME VINZAM 200 MG/5 ML POLVO SI,

es alérgico (hipersensible) a la azitromicina, a la eritromicina, a
otro antibiótico macrólido o ketólido o
a cualquiera de los demás componentes de Vinzam.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON VINZAM 200 MG/5 ML POLVO

si padece usted alguna enfermedad grave del hígado o alteración
grave de la función

Summary of Product characteristics

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VINZAM 200 mg/5 ml Polvo para suspensión oral en frasco
VINZAM 500 mg Polvo para suspensión oral en sobre
VINZAM 1.000 mg Polvo para suspensión oral en sobre
VINZAM 500 mg Comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
VINZAM 200 mg/5 ml Polvo para suspensión oral en frasco:
-
el frasco de 15 ml contiene 600 mg de azitromicina base (equivalentes
a 628,92 mg de
azitromicina dihidrato)
-
el frasco de 30 ml contiene 1200 mg de azitromicina base (equivalentes
a 1257,84 mg de
azitromicina dihidrato)
En los dos formatos, la suspensión reconstituida contiene 200mg/5ml
de azitromicina base
(equivalentes a 209,64 mg de azitromicina dihidrato/5 ml).
VINZAM 500 mg y VINZAM 1.000 mg Polvo para suspensión oral en sobre:
cada sobre contiene
respectivamente:
-
500 mg de azitromicina base (equivalentes a 524,05 mg de azitromicina
dihidrato).
-
1.000 mg de azitromicina base (equivalentes a 1048,11 mg de
azitromicina dihidrato).
VINZAM 500 mg Comprimidos recubiertos con película: cada comprimido
contiene 500 mg de
azitromicina base (equivalentes a 524,10 mg de azitromicina
dihidrato).
Excipientes:
-
Vinzam 500 mg Comprimidos recubiertos con película contiene X mg de
lactosa.
-
Vinzam 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco contiene 3,9
g de sacarosa por
cada 5 ml.
-
Vinzam 500 mg y 1.000 mg polvo para suspensión oral en sobre
contienen respectivamente
4,8 y 9,6 g de sacarosa en sobre.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral en frasco.
Polvo de color blanco que se presenta en frasco. Tras su
reconstitución con agua, se obtiene una
suspensión blanquecina.
Polvo para suspensión oral en sobre.
Polvo de color blanco que se presenta en sobre. Tras su
reconstitución con agua, s