VINCRISTINE KOCAK 2 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK SOLUSYON ICEREN FLAKON

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

vinkristin sülfat

Available from:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC code:

L01CA02

INN (International Name):

sulfate now

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

doktorları

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
VİNCRİSTİNE - KOÇAK 2 MG/ 2 ML I.V ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL, SITOTOKSIK
•
_ETKIN MADDE_:
1 ml çözelti 0,9 mg vinkristine eşdeğer 1 mg vinkristin sülfat
içerir. Her bir
2 ml çözelti 1,8 mg vinkristine eşdeğer 2 mg vinkristin sülfat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VİNCRİSTİNE - KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VİNCRİSTİNE - KOÇAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_VİNCRİSTİNE - KOÇAK_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VİNCRİSTİNE - KOÇAK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 13
1.
VİNCRİSTİNE - KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

VİNCRİSTİNE
- KOÇAK
vinkristin sülfat isimli bir maddeyi içeren bir kanser
ilacıdır.

VİNCRİSTİNE - KOÇAK
her kutuda bir adet flakon olmak üzere ambalajlanmıştır.

VİNCRİSTİNE - KOÇAK, renksiz, kokusuz, partikül içermeyen berrak
çözeltidir ve 2
ml’lik cam flakonlarda ambalajlanmıştır.

VİNCRİSTİNE - KOÇAK
kan (lösemi veya lenfoma), meme, akciğer, baş ve boyun
kanserlerinin tedavisinde kullanılır.

Aynı
zamanda
plazma
hücre
kanseri
(multiple
miyelom)
ve
çocuklarda,
bazı
kanserlerin tedavisinde kullanılı

Summary of Product characteristics

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİNCRİSTİNE - KOÇAK 2 mg/ 2 ml I.V enjeksiyonluk çözelti
Steril, sitotoksik
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti 0,9 mg vinkristine eşdeğer 1 mg vinkristin sülfat
içerir. Her bir 2 ml
çözelti 1,8 mg vinkristine eşdeğer 2 mg vinkristin sülfat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİNCRİSTİNE - KOÇAK tek başına ya da diğer onkolitik ilaçlarla
birlikte aşağıdaki
endikasyonlarda kullanılır:
•
Lösemiler, akut lenfositik lösemi, kronik lenfositik lösemi, akut
miyelojen lösemi ve
kronik miyelojen löseminin blastik krizleri.
•
Malign lenfomalar, Hodgkin hastalığı ve non-Hodgkin lenfomalar
dahildir.
•
Multipl miyeloma
•
Katı tümörler, meme kanseri, küçük hücreli bronkojen
karsinomalar, baş ve boyun
kanserleri ve yumuşak doku sarkomaları.
•
Pediyatrik solid tümörler, Ewing sarkoma dahildir, embriyonal
rabdomiyosarkoma,
nöroblastoma, Wilm’s tümörü, retinoblastoma ve medullablastoma.
•
İdiyopatik
trombositopenik
purpura.
Splenektomiye
ve
kısa
süreli
adrenokortikal
steroidlerle
tedaviye
refrakter
gerçek
ITP’li
hastalar
vinkristin
tedavisine
yanıt
verebilirler ama bu hastalığın primer tedavisinde bu ilaç
önerilmez. 3-4 hafta boyunca
2 / 16
önerilen haftalık vinkristin dozu verilen bazı hastalarda kalıcı
remisyon oluşmuştur.
Eğer hastalar 3 ila 6 dozdan sonra tedaviye yanıt vermezse, ilave
dozların herhangi bir
yararlı sonuç vermesi olası değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
VİNCRİSTİNE
-
KOÇAK
sadece
damar
içine
bir
uzman
tarafından
uygulanır.
VİNCRİSTİNE - KOÇAK haftalık aralarla damar içine uygulanır.
Verilecek doz
vücut
yüzey
alanına
göre
tayin
edilir.
Dozun
hesaplanmasında
çok
dikkatli
olunmalıdır,
ölümcül
o