VINBLASTINE SULPHATE INJECTION Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Sulfate de vinblastine

Available from:

TEVA CANADA LIMITED

ATC code:

L01CA01

INN (International Name):

VINBLASTINE

Dosage:

1MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Sulfate de vinblastine 1MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

13.5ML VIAL

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103625001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2013-02-08

Summary of Product characteristics

1
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
PR
SULFATE DE VINBLASTINE INJECTABLE
NORME TEVA
1 mg/mL
(10 mg/10 mL)
Solution stérile
Antinéoplasique
N
O DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 232618
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Date de révision : Le 22 octobre 2019
2
PR
SULFATE DE VINBLASTINE INJECTABLE
NORME TEVA
1 mg/mL
(10 mg/10 mL)
Solution stérile
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antinéoplasique
AVERTISSEMENT
LE SULFATE DE VINBLASTINE INJECTABLE EST UN MÉDICAMENT PUISSANT QUI
NE DOIT ÊTRE EMPLOYÉ QUE PAR DES MÉDECINS QUI CONNAISSENT BIEN LES
EFFETS DES AGENTS CHIMIOTHÉRAPEUTIQUES ANTICANCÉREUX. LA
NUMÉRATION GLOBULAIRE DOIT ÊTRE DÉTERMINÉE UNE OU DEUX FOIS PAR
SEMAINE. CESSER L'ADMINISTRATION OU RÉDUIRE LA POSOLOGIE DE CE
MÉDICAMENT EN PRÉSENCE D'HYPOPLASIE MÉDULLAIRE ANORMALE. LE
SULFATE DE VINBLASTINE EST POUR LA VOIE INTRAVEINEUSE SEULEMENT.
L’ADMINISTRATION PAR UNE AUTRE VOIE EST FATALE.
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
D’après les résultats d’études sur des cultures tissulaires, la
vinblastine agit différemment des
autres antinéoplasiques reconnus, en ce sens qu’elle inhibe
sélectivement la mitose dans certaines
cellules cancéreuses.
Certaines données indiquent que la vinblastine perturbe le
métabolisme cellulaire, notamment
l’entrée de l’acide glutamique dans le cycle de l’acide
citrique ainsi que sa transformation en
urée. Il existe aussi des éléments de preuve selon lesquels
l’effet antitumoral de la vinblastine
serait dû à son action sur les mécanismes énergétiques de la
cellule ainsi qu’à une diminution des
taux d’adénosine diphosphate consécutive à un retard de
production du nucléotide précurseur.
Certains pensent que le ratio thérapeutique dépend des besoins
énergétiques accrus des cellules
cancéreuses ainsi que de leur rendement énergétique, plutôt faible
du fait qu’elles dépendent de la
glycolyse. L’hypothèse de la relation entre l’action de la
vinblastine et les mécanismes
énergétiques de