Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Vildagliptina
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
A10BH02
Vildagliptina
50 mg
Cápsula
Vildagliptina 50 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
vildagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5770649 CNPEM: 50113755 CHNM: 10130088 Não Comercializado
Autorizado
2019-04-11
APROVADO EM 11-04-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Vildagliptina Pentafarma 50 mg cápsulas Vildagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Vildagliptina Pentafarma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vildagliptina Pentafarma 3. Como tomar Vildagliptina Pentafarma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vildagliptina Pentafarma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vildagliptina Pentafarma e para que é utilizado A substância ativa de Vildagliptina Pentafarma, vildagliptina, pertence a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos orais”. Vildagliptina Pentafarma é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2. É utilizado quando a diabetes não está controlada apenas com a dieta e o exercício. Ajuda a controlar o nível de açúcar no sangue. O seu médico irá prescrever-lhe Vildagliptina Pentafarma isoladamente ou em associação com alguns outros medicamentos antidiabéticos que já esteja a tomar, se estes provaram não ser suficientemente efetivos para controlo da diabetes. A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria. Pode também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagon. A insulina é uma substância que ajuda a reduzir o Read the complete document
APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Vildagliptina Pentafarma 50 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 50 mg de vildagliptina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 95.7 mg de lactose anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsula dura de gelatina com cabeça e corpo de cor laranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A vildagliptina é indicada no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 em adultos: Como monoterapia: - em doentes inadequadamente controlados apenas com dieta e exercício e para os quais a metformina está contraindicada ou não é tolerada. Como terapêutica oral em associação dupla, com: - metformina, em doentes com controlo insuficiente da glicemia apesar de terapêutica com a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia. - uma sulfonilureia, em doentes com controlo insuficiente da glicemia mesmo com a dose máxima tolerada de uma sulfonilureia e para os quais a metformina está contraindicada ou não é tolerada. - uma tiazolidinediona, em doentes com controlo insuficiente da glicemia e para os quais a utilização de uma tiazolidinediona é apropriada. Como terapêutica oral em associação tripla, com: - uma sulfonilureia e metformina quando dieta e exercício fisico associados a terapêutica dupla com estes fármacos não proporcionam controlo glicémico adequado. APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED Vildagliptina é também indicada em associação com insulina (com ou sem metformina) quando a dieta e exercício fisico associados a insulina numa dose estável não proporcionam controlo glicémico adequado. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Quando utilizada em monoterapia, em associação com metformina, em associação com tiazolidinediona, em associação com metformina e uma sulfonilureia, ou em associação com insulina (com ou sem metformina), a dose diária recomendada de vildagliptina é 100 mg, administrada n Read the complete document