VIDEX EC

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

DIDANOSINE

Available from:

BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.

ATC code:

J05AF02

INN (International Name):

DIDANOSINE

Dosage:

400MG/CAP

Pharmaceutical form:

ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Composition:

INEOF00363 - DIDANOSINE - 0.400000 G

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΙΑΤΡΩΝ ΜΟΝΑΔΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ ΜΕ ΣΥΜΦΩΝΗ ΓΝΩΜΗ ΚΕΕΛΠΝΟ.ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΓΩΓΗ.ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΟΝΟ ΑΠΟ ΦΑ

Therapeutic area:

DIDANOSINE

Product summary:

2802054719017 - 01 - BTx30 (BLIST 3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802054719024 - 02 - BTx60 (BLIST 6x10) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VIDEX 250 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΣΚΛΗΡΆ
Διδανοσίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Videx και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Videx
3.
Πώς να πάρετε το Videx
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Videx
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VIDEX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
ΤΟ VIDEX ΕΊΝΑΙ ΈΝΑ ΑΝΤΙΙΚΌ (Ή
ΑΝΤΙΡΕΤΡΟΪΚΌ) ΦΆΡΜΑΚΟ, ΠΟΥ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΓΙΑ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΤΗΣ
ΛΟΊΜΩΞΗΣ ΑΠΌ ΤΟΝ ΙΌ ΤΗΣ ΑΝΘΡΏΠΙ

Summary of Product characteristics

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Videx 400 mg γαστροανθεκτικά καψάκια,
σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο,
περιέχει 400 mg διδανοσίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό.
Τα γαστροανθεκτικά καψάκια είναι
αδιαφανή λευκά και φέρουν ερυθρή
ανάγλυφη εκτύπωση "6674"
στο ένα μισό και "BMS 400 mg" στο άλλο μισό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Videx ενδείκνυται σε συνδυασμό με
άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα για τη
θεραπεία ασθενών με
λοίμωξη HIV-1.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Επειδή η απορρόφηση της διδανοσίνης
ελαττώνεται με τηv παρoυσία τρoφής, τα
γαστροανθεκτικά
καψάκια Videx πρέπει vα χορηγούνται με
άδειο στομάχι (τoυλάχιστov 2 ώρες πριν ή
2 ώρες μετά τo
γεύμα (βλέπε παράγραφο 5.2).
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Τα γαστροανθεκτικά καψάκια Videx
χορηγούνται με δοσολογικά σχήματα μια
φορά ημερησίως ή δύο
φορές ημερησίως (βλέπε παράγραφο 5.1).
Η συvιστώμεvη συνολική ημερήσια δόση
συναρτάται με το βάρoς του ασθενούς:

για ασθενείς που ζυγίζουν τουλάχιστον
60 kg: 400 mg ημερησίως

για ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο
από 60 kg: 250 mg �