Viburcol Plus - Krople doustne, roztwór

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Atropa belladonna D1 + Solanum dulcamara D3 + Pulsatilla + Plantago major + Calcium + Matricaria recutita D4

Available from:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

INN (International Name):

Homeopatyczny produkt leczniczy

Dosage:

-

Pharmaceutical form:

Krople doustne, roztwór

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 poj. jednodawkowych 1 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991076184; Zawartość opakowania: 15 poj. jednodawkowych 1 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991076191

Authorization status:

2021-09-03

Patient Information leaflet

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
VIBURCOL PLUS
KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
NALEŻY
UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ
SIĘ
Z
TREŚCIĄ
ULOTKI
PRZED
ZASTOSOWANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
-Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Viburcol plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Viburcol plus
3.
Jak stosować lek Viburcol plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Viburcol plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK VIBURCOL PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Viburcol plus krople doustne jest lekiem homeopatycznym stosowanym
wspomagająco w
stanach niepokoju u niemowląt i małych dzieci przebiegających z
gorączką lub bez gorączki,
występujących w przebiegu np. ząbkowania, kolki niemowlęcej lub
przeziębienia.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się
do lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIBURCOL PLUS
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU VIBURCOL PLUS
jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na:
•
którąkolwiek
substancję
czynną
lub
pozostałe
składniki
leku
(wymienione
w
punkcie 6)
•
rumianek (
_Matricaria recutita_
) lub rośliny z rodziny astrowatych (
_Asteraceae_
dawniej
złożonych
_Compositae_
).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNO

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Viburcol plus, krople doustne, roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 pojemnik jednodawkowy zawiera następujące substancje czynne:
Atropa bella-donna
D6
11,0 mg
Calcium carbonicum Hahnemanni
D8
75,0 mg
Matricaria recutita
D4
25,0 mg
Plantago major
D4
25,0 mg
Pulsatilla pratensis
D6
50,0 mg
Solanum dulcamara
D6
25,0 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany wspomagająco w stanach
niepokoju u
niemowląt i małych dzieci przebiegających z gorączką lub bez
gorączki, występujących w
przebiegu np. ząbkowania, kolki niemowlęcej lub przeziębienia.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dorośli i dzieci od 12 lat:
1 pojemnik 3 razy na dobę.
Dzieci od 6 do 12 lat:
10 kropli 3 razy na dobę.
Dzieci od 2 do 5 roku życia:
5-10 kropli 3 razy na dobę.
Dzieci od 3 miesiąca do 2 roku życia:
5 kropli 3 razy na dobę.
2
U dzieci w wieku od 3 do 12 miesiąca życia zaleca się konsultację
z lekarzem przed
zastosowaniem leku.
Nie stosować u dzieci poniżej 3 miesiąca życia.
Podane dawkowanie nie opiera się na wynikach badań, ale na
długotrwałej praktyce
medycznej.
SPOSÓB STOSOWANIA
Doustnie.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Uwaga: Pojemnik jednodawkowy, nieprzystosowany do przechowywania po
otwarciu.
Po otwarciu i zastosowaniu leku, należy pojemnik wyrzucić, nawet
jeśli zawartość nie została
zużyta do końca
CZAS STOSOWANIA
Stosować nie dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych lub
pomocniczych zawartych w
produkcie leczniczym.
Nadwrażliwość na rumianek
_(Matricaria recutita_
) lub rośliny z rodziny astrowatych
(
_Asteraceae _
dawniej
_ Compositae_
).
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻ