Viagra

Country: European Union

Language: Dutch

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

sildenafil

Available from:

Upjohn EESV

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

Therapeutic group:

Urologica

Therapeutic area:

Erectiestoornissen

Therapeutic indications:

Behandeling van mannen met erectiestoornissen, het onvermogen om een ​​erectie van de penis te bereiken of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele prestaties. Om voor Viagra effectief te zijn, seksuele stimulatie is nodig.

Product summary:

Revision: 45

Authorization status:

Erkende

Authorization date:

1998-09-13

Patient Information leaflet

53
B. BIJSLUITER
54
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VIAGRA 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is VIAGRA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VIAGRA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
VIAGRA bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot de groep
medicijnen onder de naam
"fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers". Het middel ontspant de
bloedvaten in de penis, waardoor er
bloed in de penis kan stromen tijdens seksuele opwinding. U zult met
VIAGRA alleen een erectie
krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
VIAGRA wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met
erectiestoornissen, soms
ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een
erectie kan krijgen of in stand
kan houden voor seksuele activiteit.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Als u geneesmiddelen gebruikt die “nitraten”worden genoemd, omdat
deze combinatie kan
leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk. Vertel

Summary of Product characteristics

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VIAGRA 25 mg filmomhulde tabletten
VIAGRA 50 mg filmomhulde tabletten
VIAGRA 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25, 50 of 100 mg
sildenafil.
Hulpstof met bekend effect
VIAGRA 25 mg tabletten
Elke tablet bevat 0,9 mg lactose (als monohydraat).
VIAGRA 50 mg tabletten
Elke tablet bevat 1,7 mg lactose (als monohydraat).
VIAGRA 100 mg tabletten
Elke tablet bevat 3,5 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
VIAGRA 25 mg tabletten
Blauwe, afgeronde diamantvormige tabletten, gemerkt met aan de ene
zijde “PFIZER” en aan de
andere “VGR 25”.
VIAGRA 50 mg tabletten
Blauwe, afgeronde diamantvormige tabletten, gemerkt met aan de ene
zijde “PFIZER” en aan de
andere “VGR 50”.
VIAGRA 100 mg tabletten
Blauwe, afgeronde diamantvormige tabletten, gemerkt met aan de ene
zijde “PFIZER” en aan de
andere “VGR 100”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
VIAGRA is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met
erectiestoornissen, dit is het
onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor
bevredigende seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van VIAGRA is seksuele prikkeling noodzakelijk.
3
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik door volwassenen _
De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één
uur voorafgaand aan seksuele
activiteit. Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan
de dosis worden verhoogd tot
100 mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is
100 mg. De maximaal
aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Wanneer VIAGRA
tegelijk met voedsel wordt
ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het intreden
van de werking worden vertraagd
(zie rubriek 5.2).
Speciale populaties
_Ouderen _
Een aanpassing van de dosering is bij