Viacoram 3.5mg+2.5mg tableta

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

Периндоприл, Амлодипин

Available from:

SERVIER D.O.O.

ATC code:

C09BB04

INN (International Name):

perindopril, amlodipin

Dosage:

3.5mg+2.5mg

Pharmaceutical form:

tableta

Units in package:

kontejner za tablete, 1x30kom

Class:

R

Manufactured by:

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD - Irska

Product summary:

JKL: 1103620

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2021-06-04

Patient Information leaflet

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
VIACORAM
®
, 3,5 MG/2,5 MG, TABLETE
VIACORAM
®
, 7 MG/5 MG, TABLETE
PERINDOPRIL/AMLODIPIN
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Viacoram i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Viacoram
3.
Kako se uzima lek Viacoram
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Viacoram
6.
Sadržaj pakovanja i ostale inrformacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK VIACORAM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Viacoram je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila i
amlodipina. Obe aktivne supstance
pomažu u kontroli povišenog krvnog pritiska.
Perindopril
je
ACE
inhibitor
(inhibitor
angiotenzin
konvertujućeg
enzima).
Amlodipin
je
blokator
kalcijumskih kanala (pripada grupi lekova koji se zovu
dihidropiridini). Zajedno deluju na taj način što
dovode do širenja i opuštanja krvnih sudova, tako da krv lakše
prolazi kroz njih i olakšava srcu da održi
dobar protok krvi.
Lek Viacoram se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije) kod odraslih.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VIACORAM
LEK VIACORAM NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:
-
ste alergični (preosetljivi) na perindopril ili bilo koji drugi ACE
inhibitor, ili na amlodipin ili bilo
koji
drugi
blokator
kalcijumskih
kanala,
ili
na
bilo koju od
pomoćnih supstanci
ovog
leka
(navedene u odeljku 6),
-
imate teško oštećenje funkcije bubrega,
-
ste prilikom ranije terapije ACE inhibitor

Summary of Product characteristics

1 od 25
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Viacoram
®
, 3,5 mg/2,5 mg , tablete
Viacoram
®
, 7 mg/5 mg, tablete
INN: perindopril/amlodipin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Viacoram, 3,5 mg/2,5 mg, tablete_:
Jedna tableta sadrži 2,378 mg perindoprila, što odgovara 3,5 mg
perindopril-arginina i 3,4675 mg
amlodipin-besilata, što odgovara 2,5 mg amlodipina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži najviše 31,62 mg laktoza, monohidrata.
_Viacoram, 7 mg/5 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži 4,756 mg perindoprila, što odgovara 7 mg
perindopril-arginina i 6,935 mg amlodipin-
besilata, što odgovara 5 mg amlodipina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži najviše 63,23 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Viacoram, 3,5 mg/2,5 mg, tablete_:
Bele, okrugle tablete, prečnika 5 mm.
_Viacoram, 7 mg/5 mg, tablete: _
Bele, okrugle tablete, prečnika 6 mm, koje sa jedne strane imaju
utisnutu oznaku
.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Viacoram je indikovan u terapiji esencijalne hipertenzije kod
odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
2 od 25
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
Lek Viacoram 3,5 mg/2,5 mg je namenjen za prvu liniju terapije kod
pacijenata sa arterijskom
hipertenzijom.
Preporučena početna doza leka Viacoram je 3,5 mg/2,5 mg jednom
dnevno.
Nakon najmanje četiri nedelje terapije, doza se može povećati na 7
mg/5 mg jednom dnevno kod
pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan lekom
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg.
_POSEBNE POPULACIJE PACIJENATA_
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega (videti odeljke 4.3, 4.4 i
5.2)_
Lek
Viacoram
je
kontraindikovan
kod
pacijenata
sa
teškim
oštećenjem
funkcije
bubrega
(klirens
kreatinina manji od 30 mL/min) (videti odeljak 4.3).
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina između 30 mL/min i 60
mL/min) početna preporučena doza leka Viacoram je 3,5 mg/2,5 mg
svaki d