VİASART 80 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

valsartan

Available from:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

C09CA03 

INN (International Name):

valsartan

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
/7
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
VİASART
80
MG
FILM
KAPLI
TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _80 mg valsartan içerir._ _

_YARDIMCI MADDELER: _Mannitol, povidon K-30, sodyum lauril sülfat,
krospovidon tip
A, kollaidal silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry pink 03B240029
(hipromelloz, titanyum dioksit (E171), makrogol/peg, kırmızı demir
oksit (E172),
gün batımı sarısı (E110), sarı demir oksit (E172)) içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VİASART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VİASART KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VİASART NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VİASART’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VİASART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
VİASART, 28 ve 84 adet film kaplı tablet içeren şeffaf PVC- PVDC /
Alu blister
ambalajda takdim edilmektedir. Her bir film kaplı tablet, 80 mg
valsartan içerir.
VİASART, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan
anjiyotensin II
antagonistleri olarak bilinen ilaç sınıfına aittir.
VİASART
6
-
18
yaş
arasındaki
çocuklar
ve
ergenlerin
yüksek
kan
basıncı
ile
yetişkinlerde yüksek kan basıncının düşürülmesinde
kullanılır. Tek başına veya yüksek
tansiyon tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte
kullanılabilir.
VİASART, kalp ye

Summary of Product characteristics

1 /17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİASART 80 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valsartan
80 mg
YARDIMCI MADDELER:
Gün batımı sarısı (E110)
0.0245 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon tedavisi.
6 - 18 yaş arasındaki çocuklar ve adölesanların hipertansiyonu
ile yetişkinlerde esansiyel
hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek başına veya diğer
antihipertansiflerle kombine olarak
kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Kalp yetmezliği (NYHA sınıf II, III ve IV).
Semptomatik kalp yetmezliği olan yetişkin hastaların tedavisinde;
ADE inhibitörleri tolere
edilmediğinde
veya
beta-blokerine
toleranssız
hastalarda
mineralokortikoid
reseptör
antagonistleri kullanılamadığında ADE inhibitörlerine ilave
tedavi olarak (bkz. Bölüm 4.2, 4.4,
4.5 ve 5.1).
Miyokard infarktüsü sonrası
Miyokard infarktüsünden sonra sol ventrikül yetmezliğine ait
belirtiler, semptomlar veya
radyolojik kanıtlar ve/veya sol ventrikül sistolik disfonksiyonu
gelişen, klinik bakımdan stabil
hastaların yaşam süresinin uzatılmasında kullanılır (bkz.
Bölüm 5.1.).
4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlar uygulanır.
Hipertansiyon
Önerilen VİASART dozu, hastanın ırkına, yaşına ve cinsiyetine
bakılmaksızın günde 1 defa 80
mg veya 160 mg film kaplı tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta
içerisinde kendini gösterir ve
4 hafta sonra en yüksek düzeye varır.
2 /17
Kan basıncı yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda
günlük VİASART dozu 320 mg’a
yükseltilebilir veya bir diüretik ilave edilebilir. Tedaviye
diüretik olarak hidroklorotiazid
eklendiğinde kan basıncı daha fazla düşecektir.
VİASART, ayrıca diğer antihipertansif ajanlar ile birlikte
kullanılabilir (