Vetmedin Chew 2,5 mg kauwtabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Pimobendan 2.5 mg

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

ATC code:

QC01CE90

INN (International Name):

Pimobendan

Dosage:

2,5 mg

Pharmaceutical form:

Kauwtablet

Composition:

Pimobendan 2.5 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic group:

hond

Therapeutic area:

Pimobendane

Product summary:

CTI-code: 474960-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3433927 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474960-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474960-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04028691549642 - CNK-code: 3433901 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2015-06-17

Patient Information leaflet

Leaflet – NL versie
VETMEDIN CHEW 2,5 MG
BIJSLUITER
VETMEDIN CHEW 1,25 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
VETMEDIN CHEW 2,5 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
VETMEDIN CHEW 5 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
VETMEDIN CHEW 10 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6.
Hongarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vetmedin chew 1,25 mg kauwtabletten voor honden
Vetmedin chew 2,5 mg kauwtabletten voor honden
Vetmedin chew 5 mg kauwtabletten voor honden
Vetmedin chew 10 mg kauwtabletten voor honden
Pimobendan
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per kauwtablet:
Pimobendan 1,25 mg
Pimobendan 2,5 mg
Pimobendan 5 mg
Pimobendan 10 mg
Bruinachtige, ovale, deelbare tablet, met een breuklijn langs beide
zijden.
De tablet kan worden gedeeld in twee gelijke delen.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van congestief hartfalen bij honden veroorzaakt
door dilatatieve cardiomyopathie
of hartklepinsufficiëntie (mitralis en/of tricuspidalis regurgitatie)
(Zie ook rubriek “Dosering, wijze van gebruik en toedieningsweg”)
Ter behandeling van gedilateerde cardiomyopathie in het preklinische
stadium (asymptomatisch met
een vergroting van de linkerventriculaire eind-systolische en
eind-diastolische diameter) bij
Dobermann Pinscher na echocardiografische bevestiging van de
hartaandoening (zie rubriek “Speciale
waarschuwingen” ).
Voor de behandeling van honden met myxomateuze mitralisklep
degeneratie (MKD) in het
preklinische stadium (asymptomatisch met een systolische hartruis ter
hoogte van de mitralisklep en
aanwijzing voor vergroting van het hart) om het tijdstip van aanvang
van klinische verschijnselen van
hartfalen uit te stellen (zie rubrieken “Speciale waarschuwingen”

Summary of Product characteristics

SKP – NL versie
VETMEDIN CHEW 2,5 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETMEDIN CHEW
2,5 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per kauwtablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Pimobendan
2,5 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Bruinachtige, ovale, deelbare tablet, met een breuklijn langs beide
zijden.
De tablet kan worden gedeeld in twee gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van congestief hartfalen bij honden veroorzaakt
door dilatatieve cardiomyopathie
of hartklepinsufficiëntie (mitralis en/of tricuspidalis regurgitatie)
(Zie ook rubriek 4.9).
Ter behandeling van gedilateerde cardiomyopathie in het preklinische
stadium (asymptomatisch met
een vergroting van de linkerventriculaire eind-systolische en
eind-diastolische diameter) bij
Dobermann Pinscher na echocardiografische bevestiging van de
hartaandoening (zie rubriek 4.4. en
4.5).
Voor de behandeling van honden met myxomateuze mitralisklep
degeneratie (MKD) in het
preklinische stadium (asymptomatisch met een systolische hartruis ter
hoogte van de mitralisklep en
aanwijzing voor vergroting van het hart) om het tijdstip van aanvang
van klinische verschijnselen van
hartfalen uit te stellen (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Het diergeneesmiddel dient niet te worden gebruikt bij hypertrofische
cardiomyopathieën of bij
aandoeningen waarbij een verbetering van het hartminuutvolume niet
mogelijk is vanwege functionele
of anatomische redenen (b.v. aorta stenose).
Omdat pimobendan voornamelijk door de lever wordt gemetaboliseerd,
dient het niet te worden
gebruikt bij honden met een ernstig verminderde leverfunctie (zie ook
rubriek 4.7).
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTE