Vetmedin 5 mg rágótabletta kutyáknak

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Active ingredient:

Pimobendán

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedicagmbh

ATC code:

QC01CE90

INN (International Name):

Pimobendán

Pharmaceutical form:

Rágótabletta

Prescription type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutic group:

Kutya

Therapeutic area:

pimobendane

Product summary:

Eseti engedély száma: 2839/1/10 MgSzH ÁTI (50 tabletta)

Authorization status:

engedélyezve

Authorization date:

2010-12-03

Patient Information leaflet

11 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vetmedin 5 mg rágótabletta kutyáknak
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy rágótabletta tartalmaz:
Pimobendán
5 mg
Ovális, rovátkolt, márványos barna tabletták halvány fehér
foltokkal, Boehringer Ingelheim logóval és
P03 dombornyomással.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kutyák dilatációs kardiomiopátia vagy billentyűelégtelenség
(mitrális és/vagy trikuszpidális
regurgitáció) miatt kialakult pangásos szívelégtelenségének
kezelésére.
Dilatációs kardiomiopátia preklinikai stádiumban való
kezelésére (aszimptomatikus kardiomiopátia a
bal kamrai végszisztolés és végdiasztolés átmérő
megnövekedésével) dobermann kutyafajtában, a
szívbetegség echokardiográfiás diagnosztizálását követően.
A preklinikai stádiumban lévő (aszimptomatikus, szisztolés
mitrális zörejjel és bizonyított
szívmegnagyobbodással járó) mixomatózus mitrális
billentyűbetegségben (MMVD) szenvedő kutyák
kezelésére, ahol a cél a szívelégtelenség okozta klinikai
tünetek kialakulásának késleltetése.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a pimobendán hipertrófiás kardiomiopátiákban,
illetve olyan betegségek esetén,
melyeknél a szívből való kiáramlás funkcionális vagy anatómiai
okok miatt akadályozott (pl. aorta
szűkület). Mivel a pimobendán főként a májban metabolizálódik,
nem alkalmazható súlyosan
beszűkült májműködésű kutyák esetében.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Az állatgyógyászati készítményt nem vizsgálták olyan
aszimptomatikus dilatációs kardiomiopátiában
(DCM) szenvedő dobermannoknál, amelyeknél pitvarfibrilláció vagy
tartós kamrai tahikardia áll fenn.
Az állatgyógyászati készítményt nem vizsgálták aszimptomatikus
mixomatózus mitrális
billentyűbetegségben szenvedő kutyáknál, amelyek

Summary of Product characteristics

2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vetmedin 5 mg rágótabletta kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy rágótabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Pimobendán
5 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
_Povidon _
_Laktóz-monohidrát _
_Kukoricakeményítő _
_Kroszkarmellóz-nátrium _
_Vízmentes citromsav _
_Mesterséges, porított marha ízanyag _
_Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid _
_Magnézium-sztearát _
Ovális, rovátkolt, márványos barna tabletták halvány fehér
foltokkal, Boehringer Ingelheim logóval és
P03 dombornyomással.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák dilatációs kardiomiopátia vagy billentyűelégtelenség
(mitralis és/vagy trikuszpidális
regurgitáció) miatt kialakult pangásos szívelégtelenségének
kezelésére.
Dilatációs kardiomiopátia preklinikai stádiumban való
kezelésére (aszimptomatikus kardiomiopátia a
bal kamrai végszisztolés és végdiasztolés átmérő
megnövekedésével) dobermann kutyafajtában, a
szívbetegség echokardiográfiás diagnosztizálását követően.
A preklinikai stádiumban lévő (aszimptomatikus, szisztolés
mitrális zörejjel és bizonyított
szívmegnagyobbodással járó) mixomatózus mitrális
billentyűbetegségben (MMVD) szenvedő kutyák
kezelésére, ahol a cél a szívelégtelenség okozta klinikai
tünetek kialakulásának késleltetése.
3.3
ELLENJAVALLATOK
3
Nem alkalmazható a pimobendán hipertrófiás kardiomiopátiákban,
illetve olyan betegségek esetén,
melyeknél a szívből való kiáramlás funkcionális vagy anatómiai
okok miatt akadályozott (pl. aorta
szűkület).
Mivel a pimobendán főként a májban metabolizálódik, nem
alkalmazható súlyosan beszűkült
májműködésű kutyák esetében.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Az �